富馬酸沃諾拉贊及片

發(fā)布時間：2014/5/21 9:42:00　瀏覽次數(shù)：1237　類別：其它

詳情介紹

一、品種概況簡述
【項目名稱】富馬酸沃諾拉贊及片
【商品名】Takecab（日本）
【劑型】原料、片劑
【注冊分類】化藥3+3類
【規(guī) 格】10mg、20mg
【適應(yīng) 癥】糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、幽門螺桿菌**
【原研廠商】武田
【用法用量】口服，每日一次。
【國內(nèi)外批準(zhǔn)及上市情況】
該藥已于2014年12月在日本獲得批準(zhǔn)上市；目前無國內(nèi)廠家申報
二、項目優(yōu)勢
（1）新作用機制
沃諾拉贊是一種屬于鉀離子（K+）競爭性酸阻滯劑的新一類胃酸分泌抑制劑，能夠在胃壁細(xì)胞胃酸分泌的*后一步中，通過抑制K+對H+-K+-ATP酶（質(zhì)子泵）的結(jié)合作用，提前終止胃酸的分泌，具有強勁、持久的抑制胃酸分泌作用。
（2）療效確切且具有良好的耐受性和**性
武田制藥在日本已開展了數(shù)個III期臨床試驗，旨在調(diào)查TAK-438用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、幽門螺桿菌**適應(yīng)證的療效。在臨床試驗中，TAK-438不僅表現(xiàn)出一定的療效，同時具有良好的耐受性和**性。該藥已于2014年12月在日本獲得批準(zhǔn)上市。
（3）新作用靶點，藥效持久，在酸中穩(wěn)定
（4）與傳統(tǒng)的不可逆質(zhì)子泵抑制劑（如奧美拉唑、埃索美拉唑等）相比，具有以下優(yōu)點：
①起效迅速，第1天給藥就會達到*大的抑酸效果；
②口服給藥，不受胃酸破壞影響，毋需做成腸溶給藥形式；
③對夜間酸突破現(xiàn)象有一定的改善做用。
（5）與瑞伐拉贊相比，給藥劑量低
（6）前景好
基于以上，武田制藥的TAK-438有望成為一種新的治療藥物，以解決當(dāng)前酸相關(guān)疾病治療中存在的問題.
三、專利及知識產(chǎn)權(quán)
化合物專利2026.8.29到期，此外合成方法和中間體專利目前實審階段，有可能授權(quán)，需及時關(guān)注。
四、進度
目前已完成工藝放大研究，正在進行穩(wěn)定性，可以對外進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓
七、合作方式
技術(shù)轉(zhuǎn)讓，標(biāo)的為獲得臨床批件。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：劉女士
聯(lián)系地址：北京市順義區(qū)后沙峪漁民大街甲1號3-A
電　　話： 0571-85885083

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