靈芝扶正顆粒臨床批件轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間：2015/7/1 10:04:00　瀏覽次數(shù)：1330　類別：其它

詳情介紹

2013年獲得臨床批件。
【藥品名稱】靈芝扶正顆粒
【注冊(cè)分類】中藥6類
【劑型及規(guī)格】顆粒劑
【適應(yīng)癥】益精補(bǔ)氣，滋補(bǔ)肝腎，化瘀散結(jié)。用于腫瘤或腫瘤術(shù)后，放、化療后，**虛損證候。證見倦怠乏力，心悸氣短，面色不華，頭暈?zāi)垦�，腰膝酸軟，頭發(fā)脫落，自汗盜汗，或有腫塊積聚，舌淡，脈弦細(xì)或沉細(xì)無力。
【項(xiàng)目簡介】靈芝扶正顆粒處方是來源于北京中醫(yī)藥大學(xué)著名醫(yī)師多年臨床應(yīng)用的中醫(yī)驗(yàn)方，原臨床應(yīng)用劑型為膠囊劑，通過現(xiàn)代藥理動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究篩選出合理的提取工藝，并采用一定的制備工藝制得顆粒劑。該處方由靈芝、白術(shù)、三七等九味中藥構(gòu)成，具扶正祛邪，益精補(bǔ)氣，化堅(jiān)散結(jié)之功效，用于抑制腫瘤或腫瘤術(shù)后，放、化療后的**虛損癥候，減輕放化療后的毒副反應(yīng)，恢復(fù)機(jī)體免疫力。
【市場(chǎng)情況】
惡性腫瘤是當(dāng)前嚴(yán)重影響人類健康、威脅人類生命的主要疾病之一。癌癥與心腦血管疾病和意外事故一起，構(gòu)成當(dāng)今世界**國家三大死亡原因。因此，世界衛(wèi)生組織和各國政府衛(wèi)生部門都把攻克癌癥列為一項(xiàng)首要任務(wù)。
迄今為止，治療癌癥的方法主要有兩種：一種是進(jìn)行手術(shù)放療和化療直接殺死癌細(xì)胞，但是對(duì)病人身體上傷害大，而且復(fù)發(fā)率高；另一種就是應(yīng)用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，運(yùn)用中藥提高患者自身免疫力，抑制癌細(xì)胞再生，其特點(diǎn)為：能夠提高患者的體質(zhì)和多方面提高肌體免疫功能，增強(qiáng)體抗力；能改善機(jī)體的新陳代謝，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和廢物排除，發(fā)揮扶正祛邪之功效；辯證施治、治療個(gè)體化、調(diào)整機(jī)體生理功能和減輕放、化療的毒副反應(yīng)，提高生活質(zhì)量。
靈芝扶正顆粒是由靈芝、白術(shù)、三七等九味中藥構(gòu)成，具扶正祛邪，益精補(bǔ)氣，化堅(jiān)散結(jié)之功效，用于抑制腫瘤或腫瘤術(shù)后，放、化療后的**虛損癥候，減輕放化療后的毒副反應(yīng)，恢復(fù)機(jī)體免疫力。
在2001~2008年之間的臨床應(yīng)用過程中，應(yīng)用靈芝扶正膠囊分別對(duì)患有肺腺癌、胰腺瘤、淋巴瘤、無名腫塊 (痛 )等疾病進(jìn)行治療，其中肺腺癌63例，胰腺瘤75例、淋巴瘤76例、無名腫塊 (痛 )32例，共246例。臨床研究結(jié)果均表明，得到了明顯的抗腫瘤輔助治療效果，減輕患者放化療后的毒副反應(yīng)，恢復(fù)機(jī)體免疫力。
【推薦理由】1.服用劑量小，水溶化性好，藥效明確，****；
2.方便廣大患者服用。
【項(xiàng)目優(yōu)勢(shì)】工藝穩(wěn)定，可中試生產(chǎn)。
【項(xiàng)目進(jìn)度】已獲全國優(yōu)質(zhì)臨床批件。
【轉(zhuǎn)讓標(biāo)的】臨床批件

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