度他雄胺原料+制劑臨床批件轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2015/7/1 10:04:00　瀏覽次數(shù)：896　類別：其它

詳情介紹

【藥品名稱】度他雄胺（Dutasteride）
【注冊分類】化學(xué)藥品注冊分類3+6。
【劑型及規(guī)格】軟膠囊，0.5mg。
【適應(yīng)癥】原發(fā)性高膽固醇血癥：本品作為飲食控制以外的輔助治療，能長久改善BPH癥狀，本品還能降低前列腺癌的發(fā)病率。
【項目簡介】Avodart 是一種新奇的5-alpha還原酶阻檔劑(5-ARI), 它阻擋了type 1及type 2兩種5-alpha還原酶的異酵素（isoenzymes）,這種酵素是負責(zé)將前列腺中睪丸激素轉(zhuǎn)化成dihydrotest osterone（DHT），DHT是一種主要的造成前列腺增長及肥大的荷爾蒙原因。Avodart顯示了它在兩周內(nèi)對DHT壓制的能力達90%并*快在1個月內(nèi)就能縮小前列腺，在此研究持續(xù)使用兩年以上的實驗中還一直持續(xù)縮小前列腺的肥大情形。
【市場情況】
度他雄胺(dutasteirde)是第2代5a還原酶抑制藥，是目前**種也是**一種同時抑制I型和型5a還原酶的藥物,本品由葛蘭素公司研究開發(fā)，有FDA批準(zhǔn)在美國上市，商品名為Avodart，在歐洲市場的商品名為AvolveT。
本品作用機制獨特，**個選擇性膽固醇吸收抑制劑。本品不增加膽汁分泌(如膽酸螯合劑)，也不抑制膽固醇在肝臟中的合成(如他汀類)。持續(xù)時間長，本品經(jīng)肝腸循環(huán)，延長藥物在體內(nèi)作用時間，服藥后1～2小時內(nèi)達到平均血漿峰濃度(Cmax)。在降血脂領(lǐng)域有很好的預(yù)期前景。
【專利狀況】依折麥布化合物專利將于2014年到期。經(jīng)檢索發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)除了依折麥布辛伐他汀片組合物以外，無其他類含依折麥布的組合物處于臨床研究或上市階段。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：大道隆達
聯(lián)系地址：北京朝陽管莊燕京制藥科研三樓
電　　話： 0571-85885083

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