鹽酸西維美林原料藥及膠囊工藝、中間體、雜質(zhì)、臨床批件

發(fā)布時間：2015/7/1 10:04:00　瀏覽次數(shù)：1272　類別：其它

詳情介紹

　　　　【藥品名稱】鹽酸西維美林原料藥及膠囊
　　　　【注冊分類】化藥3.1+3.1
　　【劑型及規(guī)格】硬膠囊，每粒含30mg。
　　　　【適應(yīng)癥】本品用于干燥綜合癥病人的口干癥狀治療。
【項目簡介】鹽酸西維美林為Snow Brand（日本）制藥公司研制，2000年3月在美國首次上市（商品名Evoxac）的治療和緩解口干癥疾病的藥物。2001年在日本批準上市。在臺灣、香港等地也已上市。
【市場情況】
　口干癥在臨床上并不少見，尤其是老年人發(fā)病率更高，大約有40%的老年人，都會感到不同程度的口腔干燥，其病因有生理性的口干、由疾病本身引起的口干及由藥物引起的醫(yī)源性口干。由于唾液分泌減少，使患者感到口腔干燥，有異物感、燒灼感，在咀嚼食物，特別是較干燥的食物時，不能形成食團而影響吞咽。
　　　目前國內(nèi)針對口干癥治療的藥物較少，一般采用中藥和一些膽堿能激動劑進行治療，西維美林也是一種膽堿能激動劑，但相比國內(nèi)其他膽堿能激動劑*****、匹羅卡品、茴拉西坦等，本品具有對M3受體的選擇性高、半衰期長、副作用更少的特點。
　　　目前國外零售價折和人民幣約為30元/粒，而原輔料成本不足1元，存在較大的**空間。
　【專利狀況】國外化合物專利已過期，國內(nèi)也無其他相關(guān)專利。

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