復(fù)方酮洛芬奧美拉唑緩釋膠囊臨床批件轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2014/11/25 14:43:00　瀏覽次數(shù)：2843　類別：其它

詳情介紹

　【藥品名稱】復(fù)方酮洛芬奧美拉唑緩釋膠囊
　　　　　【注冊分類】3.2類（已在國外上市銷售的復(fù)方制劑）。
【劑型及規(guī)格】膠囊劑，100mg/20mg；200mg/20mg
【適應(yīng)癥】用于治療成人和年滿15歲青少年的強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎癥狀。
【項目簡介】本品為瑞典Meda制藥公司研發(fā)，于2009年12月英國上市。目前國內(nèi)無企業(yè)申報，也未見其他企業(yè)立項宣傳。相關(guān)品種酮洛芬緩釋膠囊國內(nèi)目前批準(zhǔn)有5家。
【市場情況】
　　　非甾體類抗炎藥（NSAIDs）已經(jīng)是許多國家*常使用的藥物之一。隨著臨床的大量應(yīng)用，非甾體類抗炎藥的胃腸道副作用日益受到關(guān)注。近年來，NSAIDs相關(guān)性潰瘍和潰瘍出血的發(fā)病率也持續(xù)上升。有數(shù)據(jù)報道，消化性潰瘍并出血的三分之一老年患者均是NSAIDs相關(guān)性潰瘍和潰瘍出血。各國藥品管理部門多次提醒注意此類藥物的不良反應(yīng)，并發(fā)文要求生產(chǎn)廠家修改其說明書，加上警示語等。酮洛芬是一種α-芳基丙酸類非甾體抗炎藥物，主要用于抗炎止痛，盡管開發(fā)了緩釋、腸溶等多種口服劑型，但對減輕其胃腸道不良反映作用有限。為了防止、治療NSAIDs相關(guān)性潰瘍和潰瘍出血，國內(nèi)外有很多采用質(zhì)子泵抑制劑聯(lián)合用藥的臨床報道。將NSADI和PPI同時使用是減少用藥副作用和保護(hù)胃部的慣用方法，但患者經(jīng)常忘記或不愿意同時使用兩種藥物，因此將這兩種成分基于一體可以增強(qiáng)患者對藥物的依從度，也是一種實用有效的方法。國外大藥企也正在開發(fā)一些非甾體類抗炎藥+質(zhì)子泵抑制劑的復(fù)方制劑，如美達(dá)醫(yī)藥公司的緩釋型酮洛芬+腸溶型奧美拉唑膠囊（商品名Axorid）。
　　　Axorid的正式上市，將為那些需要長期服用NSAID的患者提供一種性能更**的“武器”，既能發(fā)揮非甾體類抗炎藥的治病功效，又能有效防治其不良反應(yīng)。未來有很大的市場空間及**。

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