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阿法替尼
發(fā)布時間：2018/5/30 12:04:00 瀏覽次數(shù)：3226 類別：其它詳情介紹
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一、基本信息
1、藥品名稱：馬來酸阿法替尼（Afatinib dimaleate）
【商品名】Gilotrif
【分子式】C32H33ClFN5O11
【分子量】718.1
2、注冊分類：化藥3+3類
3、劑型及規(guī)格：片劑， 20mg、30mg、40mg
4、用法用量：40mg/次/日，餐前至少1小時或餐后2小時服用均可。
5、適應癥：用于未作治療的有EGFR19外顯子缺失或21外顯子 L858R突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的治療。
[注：FDA在批準阿法替尼上市的同時批準了一種用以識別*可能對該藥應答的晚期非小細胞肺癌人群的診斷測試]
二、國內(nèi)外上市情況
阿法替尼由勃林格殷格翰公司研制開發(fā)，2013年7月15日，美國食品藥品管理局(FDA)近日批準了阿法替尼(GILOTRIF)在美國作為口服給藥的新型一線治療藥物，應用于通過經(jīng)FDA批準的檢測方法檢出存在表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)替代突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
2013年9月在歐盟獲得批準上市。另外，該藥在中國臺灣也已獲得批準。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 王經(jīng)理
聯(lián)系地址： 濟南市花園路189號-2
電 話： 0571-85885083
