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阿齊沙坦及片

發(fā)布時(shí)間:2018/5/30 12:04:00 瀏覽次數(shù):3303 類別:其它

詳情介紹

阿齊沙坦及片

一、項(xiàng)目概述

1、藥品通用名: 阿齊沙坦 Azilsartan

2、劑型:片劑  

3、規(guī)格:(1)20 mg(2)40mg

4、適應(yīng)癥:高血壓癥

5、用法用量 :通常成人口服用劑量為20mg/日,劑量可以根據(jù)患者的年齡和癥狀的調(diào)整,*大劑量為40mg/日。

6、類別:化藥3+3類

二、國內(nèi)外市申報(bào)情況
國外上市情況:
原研企業(yè):阿齊沙坦(Azilsartan),是由日本武田公司研發(fā)的治療高血壓癥的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑藥物,2012 年1 月(阿齊沙坦(Azilsartan)20mg,40mg)在日本獲準(zhǔn)上市,用于高血壓的治療。2011 年2 月25 日美國FDA 也已批準(zhǔn)其前藥阿齊沙坦酯(商品名Edarbi®)用于治療成人高血壓。


專利保護(hù):阿齊沙坦原始化合物及用途專利于2012年6月及2013年1月到期,開發(fā)無專利問題。阿齊沙坦酯化合物專利2025年到期。

三、產(chǎn)品特點(diǎn)
阿齊沙坦(azilsartan)是新一代選擇性AT1亞型血管緊張素II受體拮抗劑(ARBs)類抗高血壓藥,由日本武田制藥開發(fā),2012年1月阿齊沙坦已經(jīng)獲得在日本的上市批準(zhǔn)。阿齊沙坦屬血管緊縮素II受體抑制劑,通過阻斷血管緊縮素II受體的活動而達(dá)到降低血壓的效果。對于很多患者,已上市的多個(gè)ARBs中,僅抑制腎素-醛固酮系統(tǒng)(RAS)活性并不能很好的控制血壓和降低心血管疾病及糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)。而新一代選擇性AT1亞型血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑阿齊沙坦與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)類降壓藥物相比,具有平穩(wěn)降壓、不會引起干咳的優(yōu)點(diǎn)。

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