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阿法替尼
發(fā)布時(shí)間：2018/5/30 12:04:00 瀏覽次數(shù)：2789 類別：其它詳情介紹
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一、基本信息
1、藥品名稱：馬來(lái)酸阿法替尼（Afatinib dimaleate）
【商品名】Gilotrif
【分子式】C32H33ClFN5O11
【分子量】718.1
2、注冊(cè)分類：化藥3+3類
3、劑型及規(guī)格：片劑， 20mg、30mg、40mg
4、用法用量：40mg/次/日，餐前至少1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用均可。
5、適應(yīng)癥：用于未作治療的有EGFR19外顯子缺失或21外顯子 L858R突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。
[注：FDA在批準(zhǔn)阿法替尼上市的同時(shí)批準(zhǔn)了一種用以識(shí)別*可能對(duì)該藥應(yīng)答的晚期非小細(xì)胞肺癌人群的診斷測(cè)試]
二、國(guó)內(nèi)外上市情況
阿法替尼由勃林格殷格翰公司研制開發(fā)，2013年7月15日，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)近日批準(zhǔn)了阿法替尼(GILOTRIF)在美國(guó)作為口服給藥的新型一線治療藥物，應(yīng)用于通過(guò)經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法檢出存在表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)替代突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
2013年9月在歐盟獲得批準(zhǔn)上市。另外，該藥在中國(guó)臺(tái)灣也已獲得批準(zhǔn)。
三、專利情況
勃林格殷格翰公司于2001年12月12日申請(qǐng)的第CN01820866.5號(hào)專利是為阿法替尼的原始化合物專利，該專利已獲授權(quán)。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 王經(jīng)理
聯(lián)系地址： 濟(jì)南市花園路189號(hào)-2
電 話： 0571-85885083
