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二十五碳酸乙酯原料及制劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間:2018/3/29 8:48:00 瀏覽次數(shù):985 類別:其它

詳情介紹

1. 項目名稱
二十碳五烯酸乙酯
英文名:ICOSAPENT ETHYL
商品名:) VASCEPA
2. 注冊類別
化學藥品3.1類
3. 適應(yīng)癥
高脂血癥,心血管內(nèi)科
4 規(guī)格
膠囊,1g。
5.上市及在研情況
7月26日,F(xiàn)DA批準專利合成制劑乙酯二十碳五烯酸(EPA)——二十碳五烯酸乙酯(Vascepa,以前稱AMR101,Amarin公司)用于治療高甘油三酯血癥,這也是當今醫(yī)藥市場第二種處方用ω-3多不飽和脂肪酸(PUFA)制劑。
6.藥理作用
  據(jù)Heartwire報道,通過對長期的不良反應(yīng)較為熟悉的EPA/DHAω-3多不飽和脂肪酸(包括Lovaza)的觀察證據(jù)顯示,僅含EPA的Vascepa不會升高低密度膽固醇(LDL-C)水平。去年的一項研究為公司了解該可能優(yōu)勢的機理提供了線索,該研究提示,僅含EPA的ω-3PUFA補劑對LDL的氧化作用低于EPA/DHA制劑。

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