鹽酸阿比朵爾原料及制劑技術(shù)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)

發(fā)布時間：2018/3/29 8:48:00　瀏覽次數(shù)：1082　類別：其它

詳情介紹

鹽酸阿比朵爾
英文名：Arbidol Hydrochloride
中文別名:6-溴-4-(二甲氨甲基)-5-羥基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽;鹽酸阿比多爾;6-溴-4-(二甲氨甲基)-5-羥基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽一水合物;鹽酸阿米朵爾;鹽酸阿比朵兒
分子式：C22H26BrClN2O3S

基本信息：鹽酸阿比朵爾為類白色結(jié)晶性粉未，無引濕性，在甲醇中易溶，在冰醋酸中微溶，在水、稀鹽酸和氫氧化鈉試液中幾乎不溶，熔點不明顯，鹽酸阿比朵爾在224與256nm的波長處有*大吸收，在245與285nm的波長處有*小吸收；水分為3.6%，熾灼殘渣為0.06%，重金屬未過百萬分之十。
2. 注冊類別
原料藥：6類；片劑、膠囊：6類
3. 制劑
片劑或膠囊每粒含有效成分鹽酸阿比朵爾 50mg 或 100mg
4. 適應(yīng)癥
用于流感及其它急性呼吸道病毒感染。
5. 同類對比
　　鹽酸阿比朵爾(英文：Arbidol)是一新的抗病毒藥物，是前蘇聯(lián)藥物化學(xué)研究中心研制的抗病毒新藥，主要適應(yīng)癥是A類、B類流感病毒引起的流行性感冒，同時對其他一些呼吸道病毒感染可能也有抗病毒活性。1993年在俄羅斯首次上市，用于防治流行性感冒和其它急性呼吸道病毒感染。本品國外上市劑型為包衣片劑，每片含主藥100毫克�！　�
　　根據(jù)抗原性不同，流感病毒分為甲、乙、丙三型。由于流感病毒抗原性變異較快，所以人類無法獲得持久的免疫力。對于流感的治療，臨床上多數(shù)是針對癥狀及預(yù)防繼發(fā)感染，而缺乏病因治療藥。國內(nèi)外的研究方向有三種：疫苗、干擾素和抗病毒化療藥物。由于流感病毒抗原的易變性和急性呼吸道病毒感染的多重性，造成開發(fā)疫苗難以逾越的障礙。而干擾素由于來源、給藥劑量、副作用等原因，限制了它在流感防治上的應(yīng)用。因此，開發(fā)抗病毒化療藥物是防治流感的重要方向�！　�
　　目前臨床上使用的抗病毒化療藥物僅有利巴韋林、金剛烷胺和金剛乙胺三種。其中，利巴韋林雖在大劑量時，對甲型和乙型流感病毒均有活性，但具有核苷類藥物的致畸、致變毒性，可引起貧血及免疫抑制。而金剛烷胺和金剛乙胺僅對甲型流感有效，且易引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)，從而降低了臨床使用價值�！　�
神經(jīng)氨酸酶抑制劑-磷酸奧斯他韋（達(dá)菲）雖然也對A、B型流感病毒所致的流行性感冒都有效，但價格昂貴，并可能對神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生不良影響。有報道指出，自2000 年以來，已經(jīng)有12 名用過達(dá)菲的日本兒童因為精神系統(tǒng)不良反應(yīng)而死亡。
6. 產(chǎn)品優(yōu)勢　　
鹽酸阿比朵爾同其它抗病毒藥物相比具有以下八大特點：
1）同時殺滅A、B型流感病毒；
2）阻止病毒融合與復(fù)制；
3）誘生干擾素，明顯提高自身免疫力；
4）**減輕流感癥狀，縮短流感病程；
5）阻止感后期綜合癥發(fā)生與發(fā)展；
6）流感流行期服用可有效預(yù)防流感；
7）體外試驗，對SARS病毒和禽流感病毒有療效；
8）口服方便，**性高，依從性好。
7. 市場前景：
據(jù)我國衛(wèi)生部第二次國家醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查結(jié)果，急性鼻咽炎、流行性感冒、扁桃體炎及氣管炎的綜合發(fā)病率達(dá)0.6%，年患病例數(shù)為8000萬人次。潛在用藥市場容量可達(dá)40億元人民幣。其中流行性感冒的發(fā)病率為1.44%，總患病人數(shù)達(dá)1771萬人,潛在市場總值8.9億人民幣�！　�
　　抗病毒類藥物是近年來發(fā)展起來的一大類藥物，現(xiàn)已成為國內(nèi)外醫(yī)藥市場令人矚目的活躍藥品之一�？共《舅幬锏膯柺辣瓤股赝�15—20年，目前上市的該類藥物只有20余種，僅為抗感染藥物的十四分之一左右。目前應(yīng)用于臨床的該類藥物中近2/3是抗皰疹病毒，如阿昔洛韋、泛昔洛韋等�？沽鞲胁《镜奈魉幤贩N很少，療效確切的只有磷酸奧斯他韋，目前進(jìn)口“達(dá)菲”每粒零售價為28.3元，5 天療程10粒需要283元，國產(chǎn)品每粒定價為19.8元，5天療程10粒需要198元；而鹽酸阿比朵爾軟膠囊每粒生產(chǎn)成本不到1元，如果每粒定價為3元，3天療程18粒僅需要54元，更能為廣大患者所接受。
8.知識產(chǎn)權(quán)情況
無申報專利障礙。
9原料藥工藝路線及研究情況
可利用現(xiàn)有的關(guān)鍵中間體供應(yīng)商，達(dá)到簡化工藝，減低綜合成本的目的。
目前原料工藝已開始放大，質(zhì)量可控。雜質(zhì)譜研究已經(jīng)基本結(jié)束，可為申報、生產(chǎn)提供**工藝。
10. 制劑處方工藝研究情況
可選劑型較多，客戶可根據(jù)現(xiàn)有的廠房設(shè)備設(shè)施，結(jié)合市場優(yōu)勢進(jìn)行選擇。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：高月
聯(lián)系地址：北京亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號3號樓901室
電　　話： 0571-85885083

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