酒石酸阿福特羅原料藥及吸入溶液劑技術轉讓

發(fā)布時間：2018/3/29 8:48:00　瀏覽次數：1713　類別：其它

詳情介紹

酒石酸阿福特羅
英文名：arformoterol tartrate
商品名：Brovana
化學結構
2. 注冊類別
化學藥品3.1類
3. 適應癥
本品適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者支氣管收縮的長期維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。
4. 規(guī)格
吸入溶液劑，每小瓶15mg/2mL
5. 上市及在研情況
本品由美國Sepracor公司研制開發(fā)，2006年10月獲FDA批準，并于2007年4月首先在美國上市。本品是消旋藥物****的單一光學異構體。
6. 藥理作用
本品為一種選擇性長效β2受體激動劑，可激活體內腺苷酸環(huán)化酶，該酶能使三磷酸腺苷(ATP)轉化為3'- 5'-環(huán)磷腺苷(cAMP)，細胞內cAMP量增加可松弛支氣管平滑肌，并能減少過敏性介質從細胞特別是肥大細胞中釋放。體外試驗顯示，本品能抑制人肺肥大細胞中組胺、白三烯等介質的釋放
7.知識產權情況
專利號 US6589508

到期日：已過期（2013-4-3）
8原料藥工藝路線及研究情況
對羥基苯乙酮經硝化、保護、溴代、BH3/CBS 催化還原、環(huán)合得(R) -2-(4- 芐氧基-3- 硝基苯基) 環(huán)氧乙烷(7)。另用對甲氧基苯丙酮與(R)-α- 苯乙胺經不對稱還原胺化得(R)-1-(4- 甲氧基苯基)-N-[(R)-1- 苯基乙基]-2- 丙胺(10) 鹽酸鹽。7 與10 經縮合、還原、甲�；�、脫芐、成鹽得長效β2- 腎上腺素受體激動劑酒石酸阿福特羅(1)，總收率約15％( 以對羥基苯乙酮計)。
可根據市場情況，選擇合適的起始物料，選取合適的工藝。我公司已完成小試研究，正在進行中試放大。
9 制劑處方工藝研究情況
已完成前期處方研究，確定了*優(yōu)處方。

聯系方式

聯系人：高月
聯系地址：北京亦莊經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號3號樓901室
電　　話： 0571-85885083

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