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米卡芬凈鈉及粉針劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間：2018/3/29 8:48:00 瀏覽次數(shù)：1074 類別：其它詳情介紹
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1. 項目名稱
米卡芬凈鈉及粉針劑
英文名：Micafungin Sodium， FK463
商品名：Mycamine 米開民
化學(xué)結(jié)構(gòu)
2. 注冊類別
化藥3.1類+6類
3. 適應(yīng)癥
米卡芬凈鈉主要用于治療食管念珠菌病以及預(yù)防造血干細胞移植患者的念珠菌感染。米卡芬凈鈉治療念珠菌以外的真菌所致感染的療效目前尚不十分清楚：真菌血癥、呼吸道真菌病、胃腸道真菌病。
4. 規(guī)格
凍干粉針，其規(guī)格為50mg/瓶
5. 上市及在研情況
由日本藤澤公司申報，是繼卡泊芬凈(科賽斯，默克公司)之后FDA批準的第二種棘白菌素類抗真菌藥物。與現(xiàn)有其他種類抗真菌藥物相比，棘白菌素類藥物的不良反應(yīng)及藥物相互作用相對少見。該藥批準上市日期為2005年3月16日。
6. 藥理作用
米卡芬凈鈉為一種半合成脂肽類物質(zhì)，由真菌Cokeophoma empetri的發(fā)酵產(chǎn)物研制而得。米卡芬凈鈉可特異性抑制真菌細胞壁的組成成分β(1，3)-D-葡聚糖的合成，破壞真菌細胞結(jié)構(gòu)，使之溶解。由于哺乳動物細胞不合成β(1，3)-D-葡聚糖，因此米卡芬凈鈉一般不會產(chǎn)生類似兩性霉素B樣的細胞毒性。目前，米卡芬凈鈉的抗念珠菌活性已經(jīng)明確，但其抗曲霉菌活性則需進一步研究。目前尚未觀察到兩性霉素B或唑類抗真菌藥與米卡芬凈鈉之間存在交叉耐藥性，也不清楚真菌是否會對米卡芬凈鈉產(chǎn)生耐藥性。
7.市場前景知識產(chǎn)權(quán)情況
米卡芬凈鈉醫(yī)保乙類品種，北京醫(yī)保甲類，進口制劑1家。本品是繼卡泊芬凈之后FDA批準的第二種棘白菌素類抗真菌藥物，日本藤澤公司。米卡芬凈鈉可特異性抑制真菌細胞壁的組成成分β(1，3)-D-葡聚糖的合成，破壞真菌細胞結(jié)構(gòu)，使之溶解。由于哺乳動物細胞不合成β(1，3)-D-葡聚糖，因此米卡芬凈鈉一般不會產(chǎn)生類似兩性霉素B樣的細胞毒性。
8．合成方面的專利
該品種注冊申報沒有專利障礙。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 高月
聯(lián)系地址： 北京亦莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號3號樓901室
電 話： 0571-85885083
