替比培南酯原料及細粒劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2018/3/29 8:48:00　瀏覽次數(shù)：970　類別：其它

詳情介紹

1. 項目名稱
替比培南酯原料及細粒劑
英文名：Tebipenem pivoxil
商品名：Orapenem
化學(xué)結(jié)構(gòu)

2. 注冊類別
化藥3.1類。
3. 適應(yīng)癥
主要用于耳鼻喉感染、上呼吸道感染、中耳炎、細菌性肺炎抗細菌感染
4 規(guī)格
10%顆粒劑，50mg/0.5g包
5藥理作用
與其他碳青霉烯類抗生素相同，替比培南的作用機制也是抑制胞壁粘肽合成酶，即青霉素結(jié)合蛋白（PBPs），從而阻礙細胞壁粘肽合成，使細菌胞壁缺損，菌體膨脹致使細菌胞漿滲透壓改變和細胞溶解而殺滅細菌。哺乳動物無細胞壁，不受此類藥物的影響，因而本類藥具有對細菌的選擇性殺菌作用，對宿主毒性小。替比培南對肺炎球菌和流感嗜血桿菌的PBP具有較高的親和力，對耐藥肺炎球菌和流感嗜血桿菌株具有強效的抗菌作用。
6.市場前景
急、慢性上呼吸道感染為小兒時期常見病、多發(fā)病，一年四季均可發(fā)病，每人每年可發(fā)病數(shù)次。病原體主要侵犯鼻、咽、扁桃體及喉部而引起炎癥。開發(fā)口服的碳青霉烯類抗生素替比培南酯顆粒劑和抗病毒藥物合用，具有重大的經(jīng)濟和社會效益。
替比培南酯的口服吸收性優(yōu)于現(xiàn)在已經(jīng)上市的大多數(shù)β-內(nèi)酰胺類抗生素。替比培南酯抗菌譜廣。對大多數(shù)臨床分離的菌株（除Enterococcus faecium（屎腸球菌）及Pseudomonas aeruginosa（綠膿桿菌）等少部分菌種外），替比培南均表現(xiàn)出比青霉素系列及頭孢系列更強的抗菌性，而與其他注射用的碳青霉烯類抗生素相比，替比培南也表現(xiàn)出同程度或更強的抗菌效果。特別是針對近幾年引起兒童感染主要原因的PRSP（耐青霉素肺炎鏈球菌）、MRSP（耐紅霉素肺炎鏈球菌）及Haemophilus influenzae（流感嗜血桿菌）表現(xiàn)出極強的抗菌效果。
替比培南酯作為兒科專用的抗肺炎、中耳炎、副鼻腔炎藥物，具有較好的市場前景。
7知識產(chǎn)權(quán)情況
在國內(nèi)無化合物專利
8．原料藥工藝路線及研究情況
本品屬于碳青酶烯類藥物，含有多個手性，合成難度大，項目技術(shù)難度高，小試工藝完成，中試放大進行中。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：高月
聯(lián)系地址：北京亦莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號3號樓901室
電　　話： 0571-85885083

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