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醋酸地加瑞克原料+粉針劑 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間：2018/3/29 8:47:00 瀏覽次數(shù)：1244 類(lèi)別：其它詳情介紹
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1. 項(xiàng)目名稱(chēng)
醋酸地加瑞克原料+粉針劑
英文名：Degarelix acetate
商品名：Tradename；Firmagon
2. 注冊(cè)類(lèi)別
化藥3.1類(lèi)
3. 適應(yīng)癥
晚期前列腺癌。
4. 規(guī)格
80 mg/瓶；120 mg/瓶
5. 藥理作用
本品系一促性腺激素釋放激素（GnRH）受體抑制劑類(lèi)藥物，可逆性抑制垂體GnRH受體來(lái)減少促性腺激素釋放繼而抑制**的釋放。本品通過(guò)抑制對(duì)前列腺癌持續(xù)生長(zhǎng)至關(guān)重要的**來(lái)延緩前列腺癌的生長(zhǎng)和惡化。以激素治療前列腺癌來(lái)降低**濃度的初期卻造成**濃度激增，此初始刺激該激素受體可暫時(shí)性促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)而不是抑制它。而地degarelix則不會(huì)。
6. 國(guó)內(nèi)外有關(guān)該品研究現(xiàn)狀或生產(chǎn)使用情況
FDA2008年批準(zhǔn)Degarelix上市，且Ferring公司正在進(jìn)行關(guān)于Degarelix的擴(kuò)展研究，以評(píng)價(jià)Degarelix 1個(gè)月的治療劑量對(duì)需要接受藥物去勢(shì)治療的前列腺患者的長(zhǎng)期**性和毒性。
該藥的主要不良反應(yīng)包括：潮熱、注射部位反應(yīng)、體重增加、肝酶水平升高、疲倦、高血壓、后背及關(guān)節(jié)疼痛、寒戰(zhàn)、尿道感染、性欲降低以及勃起功能障礙等。
來(lái)自比利時(shí)法語(yǔ)區(qū)魯汶大學(xué)的Bertrand Tombal和來(lái)自德國(guó)柏林本杰明.富蘭克林醫(yī)療中心的Kurt Miller進(jìn)行了一項(xiàng)研究，薈萃分析了2328例來(lái)自不同國(guó)家的前列腺癌患者。結(jié)果顯示，與接受促黃體生成素釋放激素激動(dòng)劑的患者相比，接受地加瑞克治療的使前列腺癌患者，后期患心臟病、中風(fēng)等心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)以及死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了50%以上。
研究還發(fā)現(xiàn)，與接受促黃體生成素釋放激素激動(dòng)劑相比，接受地加瑞克治療的患者，總體生存率明顯上升，前列腺癌的癥狀控制得到改善，骨折概率降低，腎臟以及泌尿系統(tǒng)的不良反應(yīng)減少。
研究表明，與常見(jiàn)的可能引起男性體內(nèi)睪丸激素水平下降的黃體激素釋放激素激動(dòng)劑相比，地加瑞克可**降低心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。
7 市場(chǎng)前景
前列腺癌（prostate cancer）是威脅男性健康常見(jiàn)疾病之一，據(jù)美國(guó)2004年統(tǒng)計(jì)，有19萬(wàn)男性罹患此病，其中29 000例死亡。2008年12月24日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了新分子實(shí)體藥物地加瑞克（degarelix）用于治療晚期前列腺癌。藥物去勢(shì)是治療前列腺癌的重要手段，地加瑞克（degarelix）是一個(gè)具有高水溶性、沒(méi)有全身變態(tài)過(guò)敏、不產(chǎn)生雄激素波動(dòng)的新一代GnRH拮抗劑。
在意大利米蘭近日召開(kāi)的歐洲泌尿外科協(xié)會(huì)會(huì)議上，研究人員發(fā)布了一項(xiàng)前列腺癌的研究成果：地加瑞克（degarelix）與其他前列腺治療藥物相比，能降低心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。基于地加瑞克的種種優(yōu)勢(shì)，所以地加瑞克有可能在未來(lái)發(fā)展成為一線藥物，為前列腺癌的治療提供新的選擇。
8. 知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況
沒(méi)有申報(bào)障礙。
9. 原料藥工藝研究情況
小試工藝已完成，待申報(bào)中試，可以和客戶(hù)聯(lián)合申報(bào)。
10.制劑工藝研究情況
制劑處方已完成前期研究，待聯(lián)合申報(bào)。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 高月
聯(lián)系地址： 北京亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)3號(hào)樓901室
電 話(huà)： 0571-85885083
