鹽酸帕唑帕尼原料+片劑技術轉讓

發(fā)布時間：2018/3/29 8:47:00　瀏覽次數(shù)：996　類別：其它

詳情介紹

1. 項目名稱
鹽酸帕唑帕尼原料+片劑
英文名：Pazopanib Hydrochloride
商品名：Vortrient

5-[[4-[2,3-二甲基-2H-吲唑-6-基甲基氨基]嘧啶-2-基]氨基]-2-甲基苯磺酰胺
2. 注冊類別
化藥3.1類
3. 適應癥
晚期及/或轉移腎細胞癌。
4. 規(guī)格
200mg；400mg
5. 藥理作用
帕唑帕尼是一種VEGFR的酪氨酸激酶抑制劑，通過選擇性抑制VEGFR-1，VEGFR-2， VEGFR-3，與ATP競爭性結合胞外的配體結合位點，阻斷分子內酪氨酸的自身磷酸化，抑制VEGFR 激活，從而加速細胞凋亡，抑制血管生成，抑制腫瘤浸潤和轉移。在體外實驗中，帕唑帕尼能有效地抑制小鼠肺的血管內皮生長因子誘導的VEGFR 磷酸化以及血管生成。帕唑帕尼同時還特異性作用于血小板衍生生長因子受體( PDGFR) -α和PDGFR -β，成纖維細胞生長因子受體( FG-FR) -1和-3，干細胞因子受體( K it) ，受體誘導T細胞激酶( Itk )，白細胞特異性蛋白酪氨酸激酶( Lck )，以及跨膜糖蛋白受體酪氨酸激酶( c-Fm s )。
6. 國內外有關該品研究現(xiàn)狀或生產使用情況
Votrient在美國獲準時，在藥物的療效-風險比方面，它得到了FDA抗癌藥委員會專家的一致認同。藥物的一項III期臨床數(shù)據顯示，與安慰劑對照組相比較，患者用Votrient治療后，癌癥病情進展或死亡的風險可降低54%。
在上述臨床實驗中，Votrient受試者的病情無惡化生存期(PFS)平均為9.2個月，而安慰劑對照組僅為4.2個月。那些此前未接受過治療的患者用藥后效果更明顯，其PFS可達到11.1個月，而安慰劑對照組僅為2.8個月。
7. 市場前景
肝細胞癌是世界上*常見的、復發(fā)率很高的惡性腫瘤之一，位居全球惡性腫瘤發(fā)病率的第5 位，死因第3 位，且呈逐年增長趨勢，已超過62.6 萬人／年，我國發(fā)病人數(shù)約占全球總發(fā)病人數(shù)的55％，日本2005 年肝細胞癌患者約6.6 萬人。多靶點抑制腫瘤信號轉導是腫瘤治療和藥物開發(fā)的新方向。帕唑帕尼作為多靶點酪氨酸激酶抑制劑對包括腎癌在內的幾種腫瘤均有活性，其毒性較好且藥代動力學性質良好，具有很好的市場前景和**空間。
8. 知識產權情況
申報沒有技術和專利障礙。
9．原料藥工藝路線及研究情況
已完成小試，中試正在開發(fā)，可進行申報。
10. 制劑處方工藝研究情況
已完成前期處方研究工作，待申報。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：高月
聯(lián)系地址：北京亦莊經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號3號樓901室
電　　話： 0571-85885083

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