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醋酸烏利司他原料藥+片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間：2018/3/29 8:47:00 瀏覽次數(shù)：1074 類別：其它詳情介紹
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1. 項(xiàng)目名稱
醋酸烏利司他原料藥+片劑
英文名：ulipristal acetate
商品名：埃拉、EllaOne
2. 注冊(cè)類別
化藥3類
3. 適應(yīng)癥
用于120小時(shí)內(nèi)無保護(hù)性交或避孕失敗的緊急避孕。
4. 規(guī)格
埃拉：30mg/片
5.藥理作用
可能是抑制或延遲排卵;然而，子宮內(nèi)膜的改變可能影響植入也許是發(fā)生療效的原因。
6國(guó)內(nèi)外有關(guān)該品研究現(xiàn)狀或生產(chǎn)使用情況
埃拉的制藥商為法國(guó)HRA Pharma公司，2009年5 月，該產(chǎn)品在歐洲以品牌名稱Ella One上市，2010年8月被FDA批準(zhǔn)，商品名為埃拉(Ella)。目前該片劑在歐洲的市場(chǎng)零售價(jià)為25歐元/片(人民幣207元/片)。目前國(guó)內(nèi)尚未有本品上市。醋酸烏利司他片為微粉化制劑，以單次服用1片(30mg)方案用藥，用藥后不受進(jìn)食因素的限制。但若婦女服藥后發(fā)生嘔吐，則應(yīng)在此后3h內(nèi)再補(bǔ)服1次藥物。月經(jīng)周期內(nèi)任何時(shí)間均可服用本品。
7市場(chǎng)前景
緊急避孕藥亦稱事后避孕藥，是供育齡婦女無保護(hù)性交或避孕失敗后使用以預(yù)防意外妊娠的應(yīng)急性避孕藥。目前，臨床應(yīng)用*廣泛的緊急避孕藥為左炔諾孕酮(1evonorgestre1)，以間隔12h各服1片(0.75mg)或單次服用2片(1.5 mg)方案用藥。不過，左炔諾孕酮僅被批準(zhǔn)在無保護(hù)性交或避孕失敗后72h(3d)內(nèi)用作緊急避孕藥。即使如此，左炔諾孕酮的緊急避孕效力也會(huì)隨用藥時(shí)間延遲而明顯下降，故被推薦*好在無保護(hù)性交或避孕失敗后12h內(nèi)開始服藥。2009年5月，歐盟批準(zhǔn)了一種新型緊急避孕藥醋酸烏利司他(ulipristal acetate/EllaOne)，該藥不僅獲準(zhǔn)可在無保護(hù)性交或避孕失敗后120h(5d)內(nèi)服藥，且緊急避
孕效力不會(huì)隨用藥時(shí)間延遲而下降。醋酸烏利司他是迄今全球范圍內(nèi)獲準(zhǔn)可在無保護(hù)性交或避孕失敗后120 h內(nèi)用藥的**種口服緊急避孕藥，具有能較左炔諾孕酮預(yù)防更多意外妊娠的潛在益處。作為一種新型口服緊急避孕藥，醋酸烏利司他不僅能在婦女無保護(hù)性交后長(zhǎng)達(dá)120 h內(nèi)用藥，且緊急避孕效力不會(huì)隨用藥時(shí)間延遲而下降，同時(shí)**性和耐受性均很好。與目前*常用的緊急避孕藥左炔諾孕酮相比，醋酸烏利司他的臨床適用性更廣，具有能夠預(yù)防更多意外妊娠的潛力。
英文名：ulipristal acetate
商品名：埃拉、EllaOne
2. 注冊(cè)類別
化藥3類
3. 適應(yīng)癥
用于120小時(shí)內(nèi)無保護(hù)性交或避孕失敗的緊急避孕。
4. 規(guī)格
埃拉：30mg/片
5.藥理作用
可能是抑制或延遲排卵;然而，子宮內(nèi)膜的改變可能影響植入也許是發(fā)生療效的原因。
6國(guó)內(nèi)外有關(guān)該品研究現(xiàn)狀或生產(chǎn)使用情況
埃拉的制藥商為法國(guó)HRA Pharma公司，2009年5 月，該產(chǎn)品在歐洲以品牌名稱Ella One上市，2010年8月被FDA批準(zhǔn)，商品名為埃拉(Ella)。目前該片劑在歐洲的市場(chǎng)零售價(jià)為25歐元/片(人民幣207元/片)。目前國(guó)內(nèi)尚未有本品上市。醋酸烏利司他片為微粉化制劑，以單次服用1片(30mg)方案用藥，用藥后不受進(jìn)食因素的限制。但若婦女服藥后發(fā)生嘔吐，則應(yīng)在此后3h內(nèi)再補(bǔ)服1次藥物。月經(jīng)周期內(nèi)任何時(shí)間均可服用本品。
7市場(chǎng)前景
緊急避孕藥亦稱事后避孕藥，是供育齡婦女無保護(hù)性交或避孕失敗后使用以預(yù)防意外妊娠的應(yīng)急性避孕藥。目前，臨床應(yīng)用*廣泛的緊急避孕藥為左炔諾孕酮(1evonorgestre1)，以間隔12h各服1片(0.75mg)或單次服用2片(1.5 mg)方案用藥。不過，左炔諾孕酮僅被批準(zhǔn)在無保護(hù)性交或避孕失敗后72h(3d)內(nèi)用作緊急避孕藥。即使如此，左炔諾孕酮的緊急避孕效力也會(huì)隨用藥時(shí)間延遲而明顯下降，故被推薦*好在無保護(hù)性交或避孕失敗后12h內(nèi)開始服藥。2009年5月，歐盟批準(zhǔn)了一種新型緊急避孕藥醋酸烏利司他(ulipristal acetate/EllaOne)，該藥不僅獲準(zhǔn)可在無保護(hù)性交或避孕失敗后120h(5d)內(nèi)服藥，且緊急避
孕效力不會(huì)隨用藥時(shí)間延遲而下降。醋酸烏利司他是迄今全球范圍內(nèi)獲準(zhǔn)可在無保護(hù)性交或避孕失敗后120 h內(nèi)用藥的**種口服緊急避孕藥，具有能較左炔諾孕酮預(yù)防更多意外妊娠的潛在益處。作為一種新型口服緊急避孕藥，醋酸烏利司他不僅能在婦女無保護(hù)性交后長(zhǎng)達(dá)120 h內(nèi)用藥，且緊急避孕效力不會(huì)隨用藥時(shí)間延遲而下降，同時(shí)**性和耐受性均很好。與目前*常用的緊急避孕藥左炔諾孕酮相比，醋酸烏利司他的臨床適用性更廣，具有能夠預(yù)防更多意外妊娠的潛力。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 高月
聯(lián)系地址： 北京亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)3號(hào)樓901室
電 話： 0571-85885083
