他達(dá)拉非+片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間：2018/3/29 8:47:00　瀏覽次數(shù)：1160　類(lèi)別：其它

詳情介紹

1. 項(xiàng)目名稱(chēng)
他達(dá)拉非+片劑
***：他達(dá)拉非
英文名：Tadalafil
化學(xué)名稱(chēng)：(6R-12aR)-6-(1,3-苯并二惡茂-5-基)-2-甲基-2,3,6,7,12,12a-六氫化吡嗪并[1',2'-1,6]-吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮
別名：Cialis、西力士官方(xlstm)、犀利士
漢語(yǔ)拼音：Tadalafei
分子式：C22H19N3O4
分子結(jié)構(gòu)：(如右圖)
分子量：389.41
Cas號(hào)：171596-29-5
　

2. 注冊(cè)類(lèi)別
化藥3+6類(lèi)+3類(lèi)新適應(yīng)癥
3. 適應(yīng)癥
勃起障礙
4. 規(guī)格
10mg、20mg

5.藥理作用
他達(dá)拉非片是環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷（cGMP）特異性磷酸二酯酶5（PDE5）的選擇性，可逆抑制劑，當(dāng)性刺激導(dǎo)致局部釋放一氧化氮，PDE5受到他達(dá)拉非抑制，使陰莖海綿體內(nèi)cGMP水平提高，這導(dǎo)致平滑肌松弛，血液流入陰莖組織，產(chǎn)生勃起，如無(wú)性刺激。
6.國(guó)內(nèi)外有關(guān)該品研究現(xiàn)狀或生產(chǎn)使用情況
Displaying records 1 to 5 of 5 Download data

Appl No TE Code
RLD
Active
Ingredient Dosage Form;
Route Strength Proprietary
Name Applicant
N022332
Yes TADALAFIL TABLET;ORAL 20MG ADCIRCA ELI LILLY CO
N021368
No TADALAFIL TABLET;ORAL 10MG CIALIS LILLY
N021368
No TADALAFIL TABLET;ORAL 2.5MG CIALIS LILLY
N021368
Yes TADALAFIL TABLET;ORAL 20MG CIALIS LILLY
N021368
No TADALAFIL TABLET;ORAL 5MG CIALIS LILLY

。
8.市場(chǎng)前景
不言而喻.
8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況
Appl No Prod No Patent No Patent
Expiration Drug Substance
Claim Drug Product
Claim Patent Use
Code Delist
Requested
N022332
001 5859006 Nov 21, 2017 Y Y U - 975

N022332
001 6821975 Nov 19, 2020 Y Y

N022332
001 7182958 Apr 26, 2020 Y

Exclusivity Data

9．原料藥工藝路線及研究情況
申請(qǐng)?zhí)?專(zhuān)利號(hào)： 200710045892
本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域的（６Ｒ，１２ａＲ）－６－（１，３－苯并二氧雜環(huán)－５－基）－２－甲基－２，３，６，７，１２，－１２ａ－六氫吡嗪基［１’，２’：１，６］吡啶基［３，４－ｂ］吲哚－１，４－二酮的合成方法，以Ｄ－色氨酸甲酯與胡椒醛為原料制備經(jīng)Ｐｉｃｔｅｔ－Ｓｐｅｎｇｌｅｒ環(huán)化反應(yīng)生成順式－１，３－二取代咔波啉中間體，再經(jīng)過(guò)３－仲氨基的酰氨化以及*后甲氨取代并且縮合閉環(huán)得到產(chǎn)物即他達(dá)拉非。本發(fā)明中采用酸性條件質(zhì)子溶劑將現(xiàn)有工藝中的關(guān)鍵步驟－Ｐｉｃｔｅｔ－Ｓｐｅｎｇｌｅｒ環(huán)化反應(yīng)生成的反式－１，３－二取代咔波啉中間體轉(zhuǎn)化為順式構(gòu)型，可以極大地提高咔波啉中間體的立體專(zhuān)一構(gòu)型產(chǎn)率，從而提高他達(dá)拉非的整體收率達(dá)到優(yōu)化改進(jìn)合成工藝的目的。
10.制劑處方工藝研究情況
進(jìn)行了初步試驗(yàn)，待與合作廠家合作申報(bào)。
11.費(fèi)用
原料藥，至大生產(chǎn)，包括申報(bào)：50萬(wàn)；
制劑，至大生產(chǎn)包括申報(bào)：?jiǎn)畏?0萬(wàn)。（不包括臨床研究）
12. 時(shí)間周期
原料藥：到獲得生產(chǎn)批文 36個(gè)月
制劑：到獲得生產(chǎn)批文36個(gè)月

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：高月
聯(lián)系地址：北京亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)3號(hào)樓901室
電　　話： 0571-85885083

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