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拉科酰胺原料/片、注射液技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間：2018/3/29 8:47:00 瀏覽次數(shù)：980 類別：其它詳情介紹
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1. 項(xiàng)目名稱
拉科酰胺原料/片、注射液
英文名：Lacosamide
商品名：Potiga
化學(xué)名： (R)-2-乙酰胺基-N-芐基-3-甲氧基丙酰胺.
CAS號： 175481-36-4
分子式： C13H18N2O3
分子量： 250.2936
2. 注冊類別
化藥3.1類
3. 適應(yīng)癥
治療癲癇和神經(jīng)性疼痛的藥物
4. 規(guī)格
5藥理作用
拉科酰胺（Lacosamide）是由比利時(shí)優(yōu)時(shí)比公司(UCB Pharma)的德國子公司Schwarz BioSciences公司研發(fā)的一種新型N-甲基-D-天門冬氨酸(NMDA)受體甘氨酸位點(diǎn)結(jié)合拮抗劑。NMDA受體甘氨酸位點(diǎn)結(jié)合拮抗劑，屬于新一類功能性氨基酸，是具有全新雙重機(jī)制作用的抗驚厥藥物。 。
6.國內(nèi)外有關(guān)該品研究現(xiàn)狀或生產(chǎn)使用情況
它可選擇性促進(jìn)鈉通道緩慢失活并調(diào)節(jié)塌陷反應(yīng)介導(dǎo)蛋白-2(CRMP-2) ，而 CRMP-2可能減慢甚至阻止癲癇發(fā)作�！ �2008年9月和10月，歐盟與FDA批準(zhǔn)拉科酰胺（商品名：Vimpat）上市，用于輔助治療16歲及以上有或無繼發(fā)性癲癇大發(fā)作患者的癲癇部分發(fā)作。 歐盟批準(zhǔn)本品上市是基于其治療1300多例16歲及其以上不能同時(shí)用1~3種抗癲癇藥控制和有或***迷走神經(jīng)的癲癇部分發(fā)作患者的3項(xiàng)多中心隨機(jī)安慰劑對照的臨床研究結(jié)果。進(jìn)行研究的這些患者曾每月癲癇發(fā)作10~15次，大多數(shù)（84%）患者不能用2~3種抗癲癇藥控制病情。在臨床研究中，拉科酰胺與**代和第二代抗癲癇藥聯(lián)用可提高對癲癇的控制。綜合分析顯示，以拉科酰胺200 mg/日和400 mg/日治療部分癲癇發(fā)作患者分別減少癲癇發(fā)作34%和40%，對照組為23%�；颊咄ǔ契０纺褪苄院�。
7.市場前景
癲癇是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，全世界約有50萬患者。中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）藥物一直是開發(fā)比較活躍的領(lǐng)域，其中抗癲癇藥在國際市場上的年平均增長率在10％左右，位居中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物增長率的第三位。
8.知識產(chǎn)權(quán)情況
不影響申報(bào)注冊。
9．原料藥工藝路線及研究情況
已完成小試，待放大，可進(jìn)行申報(bào)。
10.制劑處方工藝研究情況
進(jìn)行了初步試驗(yàn)，待與合作廠家合作申報(bào)。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 高月
聯(lián)系地址： 北京亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號3號樓901室
電 話： 0571-85885083
