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馬來酸阿塞那平原料及片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間：2018/3/29 8:47:00 瀏覽次數(shù)：1160 類別：其它詳情介紹
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1. 項目名稱
馬來酸阿塞那平
英文名： Asenapine Maleate
商品名： SAPHRIS
2. 注冊類別
化藥3類
3. 適應癥
可用于精神分裂癥的急性治療，及治療躁狂或雙相情感障礙的成人部分混合發(fā)作。同時其適用于伴有或不伴有精神病特征的雙相情感障礙的治療。但醫(yī)生應該為個體患者定期評估藥物的長期風險和益處
4. 規(guī)格
阿塞那平舌下片有5和10mg片劑兩種規(guī)格；在室溫15～30℃下保存。
5.藥理作用
本品可與多巴胺D2和血清素5-HT2A受體相結(jié)合，從而發(fā)揮拮抗作用。體外實驗表明，阿塞那平對毒蕈堿膽堿受體無明顯的親和力，對血清素5-HT1A，5-HT1B，5-HT2A，5-HT2B，5-HT2C，5-HT5，5-HT6和5-HT7受體，以及多巴胺D2，D3，D4和D1受體，α1和α2-腎上腺
素受體和組胺H1受體具有高度 親和性，對H2受體具有中度親和力，為上述受體的拮抗劑。
6國內(nèi)外有關(guān)該品研究現(xiàn)狀或生產(chǎn)使用情況
阿塞那平由默克公司與歐加農(nóng)生物技術(shù)公司共同開發(fā),是通過對四環(huán)類抗抑郁藥米安色林(mianserin)進行結(jié)構(gòu)改造而發(fā)現(xiàn)的新型非典型抗精神病藥。其為外消旋混合物，對52HT2和D2受體具有雙重拮抗作用。Organon和Merck公司開發(fā)。2009年美國、歐盟上市。無化合物專利。
7知識產(chǎn)權(quán)情況
不影響申報。
8．原料藥工藝路線及研究情況
已完成小試，中試待放大。
9.制劑處方工藝研究情況
已完成前期處方研究工作。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 高月
聯(lián)系地址： 北京亦莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號3號樓901室
電 話： 0571-85885083
