醋酸巴多昔芬原料及制劑技術轉讓

發(fā)布時間：2018/3/29 8:47:00　瀏覽次數(shù)：1127　類別：其它

詳情介紹

1. 項目名稱
醋酸巴多昔芬
英文名：Bazedoxifene acetate
商品名： Conbriza （EU）等

2. 注冊類別
化藥3.1類
3. 適應癥
預防婦女絕經(jīng)后的骨質疏松。
4. 規(guī)格
20mg
5.藥理作用
可競爭性抑制1713一雌二醇與雌激素受體ERoc和ER13的結合，對骨骼有雌激素激動劑活性，能改善脊椎和髖部的骨密度，故能**降低骨質疏松癥絕經(jīng)婦女的椎骨骨折風險。
6.市場前景
絕經(jīng)后骨質疏松癥（postmenopausal osteoporosis，POP）是一種與衰老有關的常見病，主要發(fā)生在絕經(jīng)后婦女，由于雌激素缺乏導致骨量減少及骨組織結構變化，使骨脆性增多易于骨折，以及由骨折引起的疼痛、骨骼變形、出現(xiàn)合并癥，乃至死亡等問題，嚴重地影響老年人的身體健康及生活質量，甚至縮短壽命，增加國家及家庭財力與人力負擔。與絕經(jīng)相關的骨質疏松癥已是不可忽視的重要保健課題。婦女絕經(jīng)后骨質疏松發(fā)病率**高于男性。美國婦女因骨質疏松發(fā)生骨折的危險性為17％，而男性為6％。
　　澳大利亞60歲以上的婦女骨質疏松發(fā)病率為58％，男性為28％。我國北京、上海等地流行病學調(diào)查顯示，60歲以上老年人骨質疏松患病率女性為40％～50％，男性約為20％。巴多昔芬主要適應證為預防和治療絕經(jīng)期后骨質疏松癥。目前進行的多中心，III期臨床研究顯示，巴多昔芬聯(lián)合雌激素可預防骨質丟失，且不會刺激乳腺或子宮。
　　對于具有正�；虻虰MD的健康絕經(jīng)后婦女，SERM（選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑）能在不刺激子宮內(nèi)膜的情況下預防骨丟失和降低骨轉換。在一項擁有了6847名絕經(jīng)后骨質疏松癥婦女的3年的RCT中（平均年齡66歲），每天20mg或40mg的巴多昔芬能分別使椎骨骨折的發(fā)生率降低42%和37%。但對非椎骨骨折無效。巴多昔芬治療的耐受性與****相似。與安慰劑組相比能使血管舒縮癥狀、VET和腿痛性痙攣的發(fā)生率增加。
根據(jù)骨密度數(shù)據(jù)，巴多昔芬在骨骼中顯示雌激素激動劑活性，能改善脊椎和髖部的骨密度，并**降低患骨質疏松癥的絕經(jīng)婦女的椎骨骨折風險。這說明巴多昔芬對于子宮內(nèi)膜有獨特的作用。用巴多昔芬對絕經(jīng)期后的婦女進行治療時不會刺激子宮及乳腺細胞。
巴多昔芬是一個很不錯的品種，值得仿制開發(fā)！
　　

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：高月
聯(lián)系地址：北京亦莊經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號3號樓901室
電　　話： 0571-85885083

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