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帕立骨化醇+注射液+軟膠囊技術轉讓
發(fā)布時間:2018/3/29 8:47:00 瀏覽次數(shù):1542 類別:其它詳情介紹
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1. 項目名稱
帕立骨化醇+注射液+軟膠囊
英文名:Paricalcito
商品名:Zemplar 、Rocaltrol
2. 注冊類別
原料藥:3類;注射液:6類;軟膠囊:3類
3. 適應癥
目前帕立骨化醇注射劑是全球范圍內(nèi)*廣泛使用的活性維生素D治療注射劑,擁有美國約77%的第五階段慢性腎臟疾病治療市場。而帕立骨化醇膠囊也正迅速被應用,并有 4%的二級甲狀旁腺功能亢進聯(lián)合慢性腎病患者正在使用帕立骨化醇膠囊進行治療。
4. 規(guī)格
注射液:2ml:10μg;1ml:5μg;膠囊:(1)1μg、(2)2μg、(3)4μg
5.藥理作用
通過選擇性激活維生素D的反應途徑,抑制甲狀旁腺素(PTH)的合成和釋放,從而降低PTH水平。其抑制血PTH的療效與均等劑量的骨化三醇同樣有效。在安慰劑對照的研究中,本藥誘導高鈣血癥和高磷血癥的傾向降低。
6市場前景
該品是人體內(nèi)維生素D3*重要的代謝活性物。由瑞士羅氏公司開發(fā)后,1978年8月通過FDA批準,以商品名”Rocaltrol”上市。
骨化三醇銷售額及市場份額
年份 銷售額(單位:億元) 增長率 市場份額
2011 2.21 28.5% 89.20%
2010 1.72 22.9% 90.60%
2009 1.4 5.3% 90.10%
2008 1.33 88.50%
信息來源:樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫
骨化三醇近四年來銷售額一直在億元以上,并且呈現(xiàn)穩(wěn)定快速的增長,市場份額也一直在90%左右。市場前景很好。
國內(nèi)骨化三醇制劑零售價格
稱 小劑型 規(guī)格 單位 零售價 生產(chǎn)企業(yè) GMP標準 執(zhí)行日期 文件依據(jù)
骨化三醇 注射劑 1mcg/ml 支 42.3000 HOSPIRA S.P.A 是 20110901 發(fā)改價格[2011]1670號
骨化三醇 注射劑 1mcg/ml 支 42.3000 國產(chǎn) 是 20110901 發(fā)改價格[2011]1670號
骨化三醇 普通膠囊 0.25ugX10粒 盒 68.8000 上海羅氏制藥有限公司 是 20110901 發(fā)改價格[2011]1670號
信息來源:醫(yī)藥價格查詢網(wǎng)
從全球預測的銷售來看,帕立骨化醇的市場前景被看好,同類藥品在國內(nèi)市場的價格優(yōu)勢比較明顯,且穩(wěn)步占有市場份額,帕立骨化醇進入市場爭奪市場份額有一定難度,但從長遠來看,市場潛力還是很大的。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人: 高月
聯(lián)系地址: 北京亦莊經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號3號樓901室
電 話: 0571-85885083



