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苯丁酸鈉原料及散劑片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間：2018/3/29 8:47:00 瀏覽次數(shù)：1152 類別：其它詳情介紹
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1. 項(xiàng)目名稱
苯丁酸鈉
英文名：sodium phenylbutyrate
商品名：Buphenyl powder、Ucyclyd Pharma
2. 制劑
散劑、片劑
3. 注冊類別
原料藥：3類；片劑：3類；散劑：3類
4. 適應(yīng)癥
**新生兒酶缺乏（出生后28 d內(nèi)表現(xiàn)為完全酶缺乏的），有高血氨性腦病家族史的遲發(fā)性酶缺乏（出生的**個(gè)月后表現(xiàn)為部分酶缺乏）的患者。應(yīng)盡早診斷、及早治療以提高生存率。給予苯丁酸鈉時(shí)應(yīng)限制飲食蛋白攝入，有時(shí)需補(bǔ)充必需氨基酸。
該品對于因氨基甲酰磷酸合成酶(CPS）、鳥氨酸氨甲酰轉(zhuǎn)移酶（OTC）或精氨基琥珀酸合成酶（AS）缺乏而致慢性脲循環(huán)紊亂的病人，可用作輔助治療。
5. 藥理作用
本藥為乙酸苯酯的前體藥物，主要用于尿素循環(huán)障礙的附加治療。通過調(diào)整飲食中氮攝入量及使用本類藥物以排泄體內(nèi)的廢氮產(chǎn)物，可以減少尿素循環(huán)障礙患者的尿素合成。其具體作用機(jī)制如下：本藥在體內(nèi)經(jīng)β-氧化代謝成乙酸苯酯，乙酸苯酯繼而與谷氨酰氨共軛生成苯乙酰谷氨酰氨，上述2步反應(yīng)均較快而完全。苯乙酰谷氨酰氨作為尿素的替代廢氮產(chǎn)物，可通過腎臟排泄，與尿素在摩爾水平上相比，兩者每摩爾均含有2摩爾氮(即1摩爾本藥也可以清除2摩爾氨基酸來源的氮)。據(jù)報(bào)道，使用本藥治療尿素循環(huán)障礙患者(聯(lián)合控制飲食氮攝入量)，血氨及血谷氨酸水平可有降低甚至達(dá)正常水平。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 高月
聯(lián)系地址： 北京亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)3號(hào)樓901室
電 話： 0571-85885083
