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鹽酸達泊西汀及片

發(fā)布時間:2018/5/26 11:10:00 瀏覽次數(shù):2407 類別:其它

詳情介紹

鹽酸達泊西汀及片


1、藥品名稱

【通用名】鹽酸達泊西汀

【漢語拼音】YanSuanDaBoXiTingJiaoNang

【化學(xué)名】(S)-N,N-二甲基-3-(萘基-1-氧基)--1-苯基丙-1-胺鹽酸鹽

【分子式】C21H23NO·HCl

【分子量】341.88

2、適應(yīng)癥

適用于治療符合下列**條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:

(1)陰莖在插入陰道之前、過程當(dāng)中或者插入后不久,以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精;

(2)因早泄(PE)而導(dǎo)致的**性個人苦惱或人際交往障礙;

(3)射精控制能力不佳。

3、用法用量

口服。藥片應(yīng)完整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物;颊邞(yīng)盡量避免暈厥或頭暈等前驅(qū)癥狀所引起的受傷。

成年男性(18至64歲)

對于**患者推薦的首次劑量為30mg,需要在性生活之前約1至3小時服用。如果服用30mg后效果不夠滿意且副作用尚在可接受范圍以內(nèi),可以將用藥劑量增加至*大推薦劑量的60mg。推薦的*大用藥劑量使用頻率為每24小時一次。

鹽酸達泊西汀可以在餐前或餐后服用(參見藥代動力學(xué)部分)。

如果醫(yī)生選用鹽酸達泊西汀治療早泄,應(yīng)當(dāng)在使用該藥品治療后**4周評價風(fēng)險與患者報告的受益,或者在使用6次治療劑量以后評估患者的風(fēng)險-利益平衡并決定是否繼續(xù)使用鹽酸達泊西汀治療。

老年人(65歲及以上)

尚未評估鹽酸達泊西汀在65歲及以上患者人群中使用的**性和療效,其主要原因為有關(guān)本產(chǎn)品在該人群中使用的數(shù)據(jù)極為有限(參見藥代動力學(xué)部分)。

兒童及青少年

鹽酸達泊西汀不用于18歲以下人群。

腎臟損傷患者

輕度或中度腎臟損傷患者服用鹽酸達泊西汀時不需要進行劑量調(diào)整,但是應(yīng)謹(jǐn)慎服用。不推薦鹽酸達泊西汀用于重度腎臟損傷患者(參見藥代動力學(xué)部分)。

肝損傷患者

輕度肝損傷患者服用鹽酸達泊西汀時不需要進行劑量調(diào)整;鹽酸達泊西汀禁止用于中度和重度肝損傷(Child-Pugh C級)患者(參見藥代動力學(xué)部分)。

4、申報類別:化學(xué)藥品3+6類。

5、劑型及規(guī)格:片劑;30mg、60mg。

6、國內(nèi)外上市的情況

達泊西。↖NN, 商品名Priligy),作為一種新型快速的SSRI,半衰期短,屬于選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑(SSRI),是世界上**只阻止早泄的藥物。屬于百年藥企、意大利**藥廠——美納里尼公司的產(chǎn)品。目前未獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),但已獲中國、芬蘭、瑞典、葡萄牙、奧地利、意大利、西班牙等國審批。是**獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn)的早泄(PE)適應(yīng)癥的治療藥物。

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