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達比加群酯（Dabigatran etexilate
發(fā)布時間：2014/8/18 10:57:00 瀏覽次數：907 類別：其它詳情介紹
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【劑型規(guī)格】膠囊：75mg、110mg、150mg；
【注冊分類】75mg（3.1類）；110mg、150mg （3+6類）；
【用法用量】對有CrCl 15-30 mL/min患者：75 mg口服，每天2次；對有CrCl >30 mL/min患者：150 mg口服，每天2次；
【轉讓標的】原料藥工藝、制劑工藝、臨床批件；
【制備成本】約0.5萬/kg；
【知識產權】德國勃林格殷格翰公司研發(fā)，2008年，首次在德國和英國上市，2010年在美國上市，2011年在日本上市。（化合物專利到期日：2018.2.6；甲磺酸鹽專利到期日：2024.8.24；晶型專利（甲磺酸鹽I、II晶型）2024.8.24；組合（申請日：2009.3.24）物未授權。
【用 途】用于心房顫動患者中風及血栓的預防，PRADAXA是一種直接凝血酶抑制劑適用于有非瓣膜性心房顫動患者中減低中風和全身栓塞的風險。
【物化性質】本品甲磺酸鹽為淡黃色結晶性粉末。
【研究進度】
a、合成：車間中試工藝（10kg/批），質量優(yōu)于進口標準。
b、制劑：車間中試工藝（10kg/批），質量優(yōu)于進口標準。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 馬先生
聯(lián)系地址： 北北清路中關村生命科學園
電 話： 0571-85885083
