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艾曲波帕(eltrombopag)
發(fā)布時間:2014/8/18 10:58:00 瀏覽次數(shù):1455 類別:其它詳情介紹
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【化 學(xué) 名】3'-[2-[(2Z)-1-(3,4-二甲基苯基)-1,5-二氫-3-甲基-5-氧代-4H-吡唑-4-亞基]肼基]-2'-羥基-[1,1'-聯(lián)苯]-3-羧酸
【劑型規(guī)格】片劑:25mg、50mg、75mg;
【注冊分類】3.1類;
【用法用量】起始劑量50 mg/天/次;東方患者或中度或嚴(yán)重肝功能不全患者,起始劑量為25 mg/天/次;空胃給藥(餐前1h或2h);和其它藥物、食物或多價陽離子(如,鐵、鈣、鋁、鎂、硒,和鋅)添加劑間隔4h;為減低出血風(fēng)險調(diào)整每天劑量至達(dá)到和維持血小板計數(shù)≥50 × 109/l;每天劑量不要超過75 mg;如*大劑量后4周血小板計數(shù)不增加中斷;肝功能檢驗異;蜓“逵嫈(shù)反應(yīng)過量也中斷。
【用 途】治療經(jīng)糖皮質(zhì)激素類藥物、免疫球蛋白治療無效或脾切除術(shù)后慢性特發(fā)性血小板減少性紫(ITP)患者的血小板減少。
【轉(zhuǎn)讓標(biāo)的】原料藥工藝、制劑工藝、臨床批件。
【制備成本】約2萬/kg;
【研發(fā)公司】葛蘭素史克;目前已在美國、英國、德國、澳大利亞上市;
【知識產(chǎn)權(quán)】CN101343251B 有效期至2021.5.24; CN100542530C ,有效期至2023.5.21。
【研究進(jìn)度】a、合成:實驗室20L規(guī)模; b、制劑:工藝主要參數(shù)已經(jīng)確定。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人: 馬先生
聯(lián)系地址: 北北清路中關(guān)村生命科學(xué)園
電 話: 0571-85885083



