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考來維侖(Colesevelam)

發(fā)布時間:2014/8/18 10:58:00 瀏覽次數(shù):1097 類別:其它

詳情介紹

【化 學 名】 聚(烯丙胺基)-交聯(lián)環(huán)氧氯丙 烷-6-烯丙胺基三甲基銨基和十二烷 基鹽酸鹽
【劑型規(guī)格】片,625mg;干混懸劑, 1.875g,3.75g;
【注冊分類】3.1類;
【用法用量】口服一日2次,每次3片 (1875mg):或一日1次6片(3750mg),與 食物同 服。為提高療效,日劑量可提高至7片 (4375mg)。
【用 途】 血糖、血脂類藥物;
【轉(zhuǎn)讓標的】原料藥工藝、制劑工藝、臨床批件。
【制備成本】約5000/kg;
【研發(fā)公司】鹽酸考來維侖是日本一三共制藥公司開發(fā)的一個非吸收性膽汁酸螯合劑類降脂藥物,原研是美國健贊公司,授權(quán)日本三共公司上市,片劑于2000年5月獲FDA批準,后來混懸劑于2009年獲得批準,并且增加了適應(yīng)癥。目前已在日本、美國、英國、德國等40多個國家和地區(qū)上市。目前國內(nèi)沒有進口。
【知識產(chǎn)權(quán)】無知識產(chǎn)權(quán)問題;
【研究進度】
a、合成:車間中試規(guī)模,50kg/批。
b、制劑:車間中試規(guī)模。

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