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考來(lái)維侖(Colesevelam)
發(fā)布時(shí)間:2014/8/18 10:58:00 瀏覽次數(shù):1114 類(lèi)別:其它詳情介紹
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【化 學(xué) 名】 聚(烯丙胺基)-交聯(lián)環(huán)氧氯丙 烷-6-烯丙胺基三甲基銨基和十二烷 基鹽酸鹽
【劑型規(guī)格】片,625mg;干混懸劑, 1.875g,3.75g;
【注冊(cè)分類(lèi)】3.1類(lèi);
【用法用量】口服一日2次,每次3片 (1875mg):或一日1次6片(3750mg),與 食物同 服。為提高療效,日劑量可提高至7片 (4375mg)。
【用 途】 血糖、血脂類(lèi)藥物;
【轉(zhuǎn)讓標(biāo)的】原料藥工藝、制劑工藝、臨床批件。
【制備成本】約5000/kg;
【研發(fā)公司】鹽酸考來(lái)維侖是日本一三共制藥公司開(kāi)發(fā)的一個(gè)非吸收性膽汁酸螯合劑類(lèi)降脂藥物,原研是美國(guó)健贊公司,授權(quán)日本三共公司上市,片劑于2000年5月獲FDA批準(zhǔn),后來(lái)混懸劑于2009年獲得批準(zhǔn),并且增加了適應(yīng)癥。目前已在日本、美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)等40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。目前國(guó)內(nèi)沒(méi)有進(jìn)口。
【知識(shí)產(chǎn)權(quán)】無(wú)知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題;
【研究進(jìn)度】
a、合成:車(chē)間中試規(guī)模,50kg/批。
b、制劑:車(chē)間中試規(guī)模。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人: 馬先生
聯(lián)系地址: 北北清路中關(guān)村生命科學(xué)園
電 話: 0571-85885083



