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發(fā)布時(shí)間：2014/8/18 10:58:00 瀏覽次數(shù)：1034 類(lèi)別：其它詳情介紹
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【商 品 名】歐唐寧
【劑型規(guī)格】片劑：5mg；
【注冊(cè)分類(lèi)】3+6類(lèi)
【研發(fā)公司】勃林格殷格翰
【上市信息】2011年5月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)；2011年8月獲得歐盟批準(zhǔn)；
制劑在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)進(jìn)口；
【知識(shí)產(chǎn)權(quán)】化合物專(zhuān)利：有效期至2023年8月；
【適 應(yīng) 癥】2型糖尿�。�
【用法用量】推薦劑量是 5 mg每天1次,可與食物或無(wú)食物服用。
【轉(zhuǎn)讓標(biāo)的】原料藥工藝、制劑工藝、臨床批件。
【原料成本】目前約1.8萬(wàn)/kg
【理化性質(zhì)】本品為白色固體粉末；熔 點(diǎn)：203～209℃
【晶 型】A晶型、B晶型、C晶型、無(wú)定型；已經(jīng)確定上市晶型；
【雜質(zhì)研究】15個(gè)雜質(zhì)研究及原料有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)使用自研方法以及進(jìn)口制劑標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)原料有關(guān)物質(zhì)均小于0.1%。
【研究進(jìn)度】
a、合成：車(chē)間中試工藝，10kg/批（無(wú)特殊設(shè)備，合成1kg/批所需*大反應(yīng)釜為100L反應(yīng)釜）。
b、制劑：車(chē)間中試工藝。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 馬先生
聯(lián)系地址： 北北清路中關(guān)村生命科學(xué)園
電 話(huà)： 0571-85885083
