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博舒替尼(Bosutinib)

發(fā)布時間:2014/8/18 11:00:00 瀏覽次數(shù):930 類別:其它

詳情介紹

【劑型規(guī)格】片劑:10mg、50mg、200mg、1g。
【注冊分類】3.1類;
【研發(fā)公司】美國惠氏制藥公司;
【上市信息】美國已經(jīng)上市。
【知識產(chǎn)權(quán)】波舒替尼系以一水合物的形式獲準藥用,200680031171.4中國專利為波舒替尼一水合物晶型專利,該專利已被撤回。而博舒替尼的原始化合物專利未進入中國。
【適 應 癥】慢性髓細胞性白血病(CML),用于治療對伊馬替尼等其他治療耐藥或無法耐受的慢性期、加速期或急變期費城染色體陽性CML 患者。
【用法用量】口服500毫克,每日一次食品?紤]劑量增加至600毫克,每天誰不達到完全血液學反應,8周或12周時完全細胞遺傳學緩解,并且沒有3級或更大的不良反應的患者中。血液學和非血液學毒性調(diào)整劑量。肝功能不全(基線):減少BOSULIF劑量到每天200毫克。
【市售價格】100mg/30片/瓶14800元 、 500/mg*30片/瓶44500元 。
【轉(zhuǎn)讓標的】原料藥工藝、制劑工藝、臨床批件。
【研究進度】
a、合成:實驗室小試規(guī)模, 百克級/批。
b、制劑:主要工藝參數(shù)已經(jīng)確定。

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