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硼替佐米（Bortezomib）
發(fā)布時(shí)間：2014/8/18 11:00:00 瀏覽次數(shù)：860 類別：其它詳情介紹
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【化學(xué)結(jié)構(gòu)】
【化 學(xué) 名】[(1R)-3-甲基-1-[[(2S)-1-氧-3-苯基-2-[(吡嗪羧基)氨基]丙基]氨基]丁基]硼酸
【規(guī) 格】每瓶含有3.5mg硼替佐米的無菌凍干粉末；
【性 狀】本品為白色粉末狀固體；
【注冊(cè)分類】3+6類；
【商 品 名】萬珂TM(Velcade)；
【轉(zhuǎn)讓標(biāo)的】原料藥工藝；
【制備成本】約16萬/kg；
【知識(shí)產(chǎn)權(quán)】本品在中國、美國、歐洲化合物專利到期時(shí)間均為2015年10月27日，但美國已延長到2017年5月3日，歐洲也延長到2019年4月25-27日。
【適 應(yīng) 癥】本品用于多發(fā)性骨髓瘤患者的治療，此患者在使用本品前至少接受過兩種治療，并在*近—次治療中病情還在進(jìn)展。
本品的有效性基于它的***。尚無臨床對(duì)照試驗(yàn)證明其臨床利益，如對(duì)存活率的改善。
FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥：2003年，多發(fā)性骨髓瘤；2006年，套細(xì)胞淋巴瘤；2008年，多發(fā)性骨髓瘤的一線藥物。
【工藝參數(shù)】無特殊設(shè)備，無超高溫及超低溫反應(yīng)。
【研究進(jìn)度】
a、合成：工藝達(dá)到百克級(jí)制備規(guī)模,HPLC:99.8%(單一雜質(zhì)＜0.1%）。
b、制劑：進(jìn)行了主要參數(shù)的確定與優(yōu)化。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 馬先生
聯(lián)系地址： 北北清路中關(guān)村生命科學(xué)園
電 話： 0571-85885083
