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米諾膦酸（Minodronate）
發(fā)布時(shí)間：2014/8/18 11:01:00 瀏覽次數(shù)：706 類別：其它詳情介紹
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【化 學(xué) 名】1-羥基-2-[咪唑并(1,2-a)吡啶-3-基]亞乙基)雙膦酸一水合物
【劑型規(guī)格】片劑：1mg／片 ；
【用法用量】成年人口服每次1mg/片 每日一次，口服30分鐘后才能服用食物，且忌禁與其他藥物同時(shí)服用。
【注冊(cè)分類】3.1類
【上市情況】米諾膦酸由日本山之內(nèi)制藥公司研制，2002年將日本開發(fā)上市，并將市場開發(fā)授權(quán)予日本小野制藥公司。2009年1月Astellas和小野公司原研的米諾膦酸片劑（商品名Bonoteo／Recalbon），首次在日本獲批準(zhǔn)，是用于治療骨質(zhì)疏松的第3代氮雜芳基雙膦酸鹽衍生物。米諾膦酸可強(qiáng)烈抑制破骨細(xì)胞及破骨細(xì)胞吸收功能，減少骨細(xì)胞的轉(zhuǎn)換，且本品制劑穩(wěn)定性較好。與其他雙膦酸鹽類抗骨質(zhì)疏松癥藥物相比，米諾膦酸片有以下幾點(diǎn)競爭優(yōu)勢(shì)：1、抗骨質(zhì)疏松效果**，其活性和生物利用度均優(yōu)于其它二磷酸鹽。2、能拮抗骨髓瘤和腫瘤引起的骨質(zhì)溶解。
【知識(shí)產(chǎn)權(quán)】化合物專利已過期，我公司申報(bào)所用合成路線不同于CN101531681中路線，不侵權(quán)。晶型專利：上市晶型，不侵權(quán)。
【轉(zhuǎn)讓標(biāo)的】原料藥工藝、臨床批件。
【用 途】骨質(zhì)疏松癥
【研究進(jìn)度】
a、合成：百克級(jí)/批，單一雜質(zhì)小于0.1。
b、進(jìn)行了質(zhì)量研究工作，基本完成。
c、制劑：工藝中試規(guī)模。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 馬先生
聯(lián)系地址： 北北清路中關(guān)村生命科學(xué)園
電 話： 0571-85885083
