索非布韋原料及片（濟(jì)南永康醫(yī)藥科技有限公司）

發(fā)布時(shí)間：2019/6/19 9:27:00　瀏覽次數(shù)：4406　類別：其它

詳情介紹

藥品名稱：索非布韋，索氟布韋
英文名： sofosbuvir
商品名： SOVALDITM
化學(xué)名稱：（S)-2-{[(2R,3R,4R,5R)-5-(2，4-二氧代-3,4-二氫-2H-嘧啶-1-基）-4-氟-3-羥基-4-甲基-四氫-呋喃-2-基甲氧基]-磷酰基氨基}-丙酸異丙酯
劑型及規(guī)格：原料+片劑，黃色，膠囊形，薄膜包衣片400mg。
適應(yīng)癥：用于治療丙型病毒性肝炎
用法用量：
基因型用藥方案用藥周期
Genotype 1 or 4 索非布韋 + 聚乙二醇干擾素α+ 利巴韋林 12 weeks
Genotype 2 索非布韋+ 利巴韋林 12 weeks
Genotype 3 索非布韋+ 利巴韋林 24 weeks
注冊(cè)分類：3+3
作用分類：抗病毒-丙型肝炎，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治療時(shí)，可消除對(duì)傳統(tǒng)注射藥物干擾素（IFN）的需求。
原研廠家：吉利德（ Pharmasset）
產(chǎn)品特點(diǎn)：
丙型病毒性肝炎，簡(jiǎn)稱為丙型肝炎、丙肝，是一種由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要經(jīng)輸血、針刺、吸毒等傳播。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球HCV的感染率約為3%，估計(jì)約1.8億人感染了HCV，每年有近400萬(wàn)人感染丙肝。，每年有35萬(wàn)人因丙肝喪命。
丙肝可導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝細(xì)胞癌（HCC）。未來(lái)20年內(nèi)與HCV感染相關(guān)的死亡率（肝衰竭及肝細(xì)胞癌導(dǎo)致的死亡）將繼續(xù)增加，對(duì)患者的健康和生命危害極大，已成為嚴(yán)重的社會(huì)和公共衛(wèi)生問(wèn)題。
Sofosbuvir在細(xì)胞內(nèi)代謝形成藥物活性三磷酸尿苷形式(gs - 461203)，可以被嵌入由NS5B丙肝RNA病毒聚合酶而中斷RNA復(fù)制。
索非布韋（400mg片劑）為每日一次的口服核苷類似物聚合酶抑制劑，分別于2013年12月和2014年1月獲FDA和歐盟批準(zhǔn)，作為抗病毒治療方案的一部分，用于慢性丙型肝炎（HCV）的治療。
市場(chǎng)前景：
索非布韋是**獲批可用于C型肝炎全口服治療方案的藥物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治療時(shí)，可消除對(duì)傳統(tǒng)注射藥物干擾素（IFN）的需求。
索非布韋是**取得突破性療法且已獲批可用于C型肝炎的藥物。Sovaldi 12周的治療費(fèi)用高達(dá)84,000美元，該產(chǎn)品僅2014年**個(gè)季度銷售額就達(dá)到了21億美元，而在美國(guó)上市后**年就達(dá)到10億美元以上業(yè)績(jī)的，歷史上只出現(xiàn)過(guò)3只品種，因此，索非布韋單一個(gè)季度的業(yè)績(jī)就達(dá)到21億美元，的確是締造了一個(gè)神話，也是被業(yè)內(nèi)稱為“神藥”的原由。其全球銷售峰值可能超過(guò)100億美元，為“重磅炸彈”型藥物。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)：化合物專利《核苷氨基磷酸酯前藥》（受理號(hào)：200880018024.2），未授權(quán)。
國(guó)內(nèi)申報(bào)情況：國(guó)內(nèi)未見(jiàn)單位申報(bào)。
三、研究進(jìn)度
已完成原料制劑小試規(guī)模研究，并已開(kāi)始制劑穩(wěn)定性研究。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：張經(jīng)理
聯(lián)系地址：高新區(qū)天辰大街978號(hào)
電　　話： 0571-85885083

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