鹽酸特比萘芬顆粒（濟(jì)南永康醫(yī)藥科技有限公司）

發(fā)布時(shí)間：2019/6/19 9:27:00　瀏覽次數(shù)：3904　類別：其它

詳情介紹

藥品名稱：鹽酸特比萘芬顆粒
英文名稱：Terbinafine hydrochloride Oral Granules
商品名： Lamisil蘭美抒
分子式：C21H26ClN
分子量： 327.90
化學(xué)名稱：（E）-N-（6，6-二甲基-2-庚烯-4-炔基）-N-甲基-1-甲酰胺萘.鹽酸鹽
劑型和規(guī)格：顆粒劑，125mg/袋及187.5mg/袋
適應(yīng)癥：用于治療4歲及以上兒童頭癬
申報(bào)類別：化藥3.1類
用法用量：每天一次，連續(xù)使用6周。依照兒童體重確定服藥量，見(jiàn)下表

產(chǎn)品特點(diǎn)；
2007年9月28日美FDA批準(zhǔn)鹽酸特比萘芬顆粒劑用于治療兒科頭癬．美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了Novartis公司的鹽酸特比萘芬(terbinafinehydrochloride／Lamisil。以下簡(jiǎn)稱作特比萘芬)口服顆粒劑，用于治療4歲及以上兒童頭癬。后者屬頭皮真菌感染疾病，它*常影響到兒童且通常以重度瘙癢、多頭皮屑和形成禿斑為特征。頭癬具持續(xù)性和觸染性，其一般對(duì)局部療法沒(méi)有響應(yīng)。特比萘芬顆粒劑的劑量方案為1日1次口服、共連用6周，但其具體用藥劑量則需以兒童體重予于計(jì)算。
市場(chǎng)前景：
近年來(lái),兒童頭癬的發(fā)病率增長(zhǎng)速度較快,頭癬中的黃癬和黑癬所占比例明顯下降,而白癬卻明顯上升。致病菌以親動(dòng)物型的犬小抱子菌占大多數(shù)(79.2%),其次為紅色毛癬菌(16.7%)及須癬毛癬菌(4.1%)，發(fā)病誘因中接觸動(dòng)物后發(fā)病者占67.9%，說(shuō)明兒童頭癬與飼養(yǎng)及接觸動(dòng)物密切相關(guān)，飼養(yǎng)貓、狗等動(dòng)物的風(fēng)氣盛行是本地區(qū)兒童頭癬發(fā)病率上升的重要原因之一。2011年采用抽樣調(diào)查的方式對(duì)新疆喀什地區(qū)12個(gè)鄉(xiāng)的28所中學(xué)的10315名小學(xué)生進(jìn)行頭癬患病率調(diào)查，共檢出頭癬患者246名，患病率2.38%，。
目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)口服特比萘芬制劑僅有片劑，對(duì)于兒童患者依從性較差，顆粒劑可大大提高兒童患者的服藥的依從性，特比萘芬顆粒劑是經(jīng)專以兒科人群為對(duì)象進(jìn)行臨床試驗(yàn)后獲得上述批準(zhǔn)決定的。特比萘芬顆粒劑可以灑在兒童喜愛(ài)食物上方式用藥，故十分有助于確保兒科患者的感染得到適當(dāng)治療并限制疾病蔓延。
國(guó)內(nèi)申報(bào)情況：國(guó)內(nèi)未見(jiàn)有單位進(jìn)行本品種申報(bào)。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況：
無(wú)專利限制
研究進(jìn)度：已確定處方工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，初步穩(wěn)定性良好，待申報(bào)。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：張經(jīng)理
聯(lián)系地址：高新區(qū)天辰大街978號(hào)
電　　話： 0571-85885083

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