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纈沙坦氨氯地平片（濟(jì)南永康醫(yī)藥科技有限公司）
發(fā)布時間：2019/6/19 9:27:00 瀏覽次數(shù)：3940 類別：其它詳情介紹
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片80mg/5mg（已轉(zhuǎn)讓2家，成熟大生產(chǎn)工藝），化藥6類。
歐盟和FDA相繼批準(zhǔn)了諾華（諾瓦提斯）公司抗高血壓復(fù)方制劑Exforge(纈沙坦/氨氯地平)2007年上市。該制劑以單片劑型結(jié)合了2種常用的高血壓藥物：ARB類藥物纈沙坦和CCB類藥物氨氯地平。確定的處方與工藝和原研藥倍博特完全一致，4種介質(zhì)的溶出曲線與原研藥一致，樣品全檢結(jié)果符合進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)要求，成熟大生產(chǎn)工藝，*大生產(chǎn)批量為5萬片。
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