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技術(shù)轉(zhuǎn)讓-甲苯磺酸依度沙班水合物及片劑-臨床批件

發(fā)布時間:2015/7/1 10:04:00 瀏覽次數(shù):807 類別:其它

詳情介紹

依度沙班是日本上市的**口服給藥的抗凝藥 物,在全球也是首次問世。本品通過選擇性、 可逆性且直接抑制FXa達(dá)到抑制血栓形成的目 的,臨床開發(fā)驗證了其良好的耐受性、口服吸 收性及抗凝血活性,在日本、臺灣地區(qū)進(jìn)行的 臨床試驗均證實本品抑制接受下肢整形外科手 術(shù)患者并發(fā)VTE的有效性及**性。隨著人口 的老齡化、心血管疾病發(fā)病率的增加,對抗凝 藥物的需求不斷增加,F(xiàn)Xa直接抑制劑是抗凝 藥的發(fā)展趨勢,很多已在國外獲準(zhǔn)上市,相信 這類藥會使更多患者獲益。FXa抑制劑的全球 市場容量將從2008年的約60億美元增長到2014 年的超過90億美元。依度沙班為直接FXa抑制 劑,而FXa正是當(dāng)今開發(fā)新一代抗凝藥物的主 要靶點;口服給藥為臨床用藥提供方便;臨床 試驗驗證了本品**有效。因此,本品將在抗 凝藥物領(lǐng)域占有更多的優(yōu)勢因而獲得更多的商 業(yè)機(jī)會。

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