技術(shù)轉(zhuǎn)讓-阿普斯特及片-臨床批件

發(fā)布時(shí)間：2015/7/1 10:04:00　瀏覽次數(shù)：919　類(lèi)別：其它

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銀屑病是免疫反應(yīng)失控所致的皮膚慢性炎性疾病，全球患病人數(shù)超過(guò)1.25億。與歐美國(guó)家1% ～3%的患病率相比，我國(guó)銀屑病的患病率相對(duì) 較低，推測(cè)目前患病率為0.4%，全國(guó)約有患者 513萬(wàn)。由于我國(guó)人口基數(shù)較大，故銀屑病患者**數(shù)多，加之銀屑病病程慢性遷延、人口壽命延長(zhǎng)，患者的數(shù)量正在逐年增加。阿普斯特做為FDA近期核準(zhǔn)上市的新型磷酸二酯酶4（PDE4）選擇性抑制劑，口服用于治療適用于光療或全身療法的中重度斑塊狀銀屑病患者。據(jù)稱本品是**也是**獲準(zhǔn)用于治療斑塊狀銀屑病的PDE4抑制劑。 A還核準(zhǔn)阿普斯特用于活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者的治療。用于銀屑病關(guān)節(jié)炎的新藥申報(bào)（NDS）在2013年第二季度遞交給加拿大衛(wèi) 生部門(mén)。加拿大的銀屑病NDS、歐洲的銀屑病關(guān)節(jié)炎/銀屑病聯(lián)合上市授權(quán)申請(qǐng)（MAA）均在 2013年第四季度遞交給衛(wèi)生部門(mén)。業(yè)界認(rèn)為，盡管面臨著注射型藥物腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑的競(jìng)爭(zhēng)，尤其是艾伯維的 Humira（阿達(dá)木單抗）和輝瑞/安進(jìn)的 Entrel（etanercept），但阿普斯特用藥不需要常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)，且是一種口服藥物，相比現(xiàn)有市售藥物，本品具有巨大優(yōu)勢(shì)，將為患者和醫(yī)生提供一種重要的治療選擇。 EvaluatePharma預(yù)測(cè)，阿普斯特（Otezla）在 2018年的銷(xiāo)售額將達(dá)到12.19億美元，而在FDA 批準(zhǔn)Otezla新適應(yīng)癥，業(yè)界預(yù)期，Otezla的銷(xiāo) 售峰值有望突破20億美元。

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