馬來酸阿塞那平+片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2018/3/29 8:45:00　瀏覽次數(shù)：1001　類別：其它

詳情介紹

　1.項目名稱
　　馬來酸阿塞那平
　　英文名：Asenapine Maleate
　　商品名：SAPHRIS
　2.注冊類別
　　化藥3類
　3.適應(yīng)癥
　　可用于精神分裂癥的急性治療，及治療躁狂或雙相情感障礙的成人部分混合發(fā)作。同時其適用于伴有或不伴有精神病特征的雙相情感障礙的治療。但醫(yī)生應(yīng)該為個體患者定期評估藥物的長期風(fēng)險和益處
　4.規(guī)格
　　阿塞那平舌下片有5和10mg片劑兩種規(guī)格；在室溫15～30℃下保存。
　5.上市及在研情況
　　(1).馬來酸阿塞那平舌下片(盛世泰科生物醫(yī)藥技術(shù)(蘇州)有限公司)審評中
　　(2).馬來酸阿塞那平舌下片(默沙東(中國)有限公司北京辦事處)審評中
　6.藥理作用
　　本品可與多巴胺D2和血清素5-HT2A受體相結(jié)合，從而發(fā)揮拮抗作用。體外實(shí)驗表明，阿塞那平對毒蕈堿膽堿受體無明顯的親和力，對血清素5-HT1A，5-HT1B，5-HT2A，5-HT2B，5-HT2C，5-HT5，5-HT6和5-HT7受體，以及多巴胺D2，D3，D4和D1受體，α1和α2-腎上腺
　　素受體和組胺H1受體具有高度親和性，對H2受體具有中度親和力，為上述受體的拮抗劑。
　7.國內(nèi)外有關(guān)該品研究現(xiàn)狀或生產(chǎn)使用情況
　　阿塞那平由默克公司與歐加農(nóng)生物技術(shù)公司共同開發(fā),是通過對四環(huán)類抗抑郁藥米安色林(mianserin)進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造而發(fā)現(xiàn)的新型非典型抗精神病藥。其為外消旋混合物，對52HT2和D2受體具有雙重拮抗作用。Organon和Merck公司開發(fā)。2009年美國、歐盟上市。無化合物專利。
　　8知識產(chǎn)權(quán)情況
　　Appl NoProd NoPatent NoPatent
　　ExpirationDrug Substance
　　ClaimDrug Product
　　ClaimPatent Use
　　CodeDelist
　　Requested
　　N0221170015763476Jun 9, 2020YU - 326
　　N0221170017741358Apr 6, 2026YYU - 1064
　　US 5763476 (granted patent)
　　Sublingual or buccal pharmaceutical composition
　　合成沒有涉及到晶型專利

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：高月
聯(lián)系地址：北京亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號3號樓901室
電　　話： 0571-85885083

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