丙酸****原料及噴霧劑（濟(jì)南永康醫(yī)藥科技有限公司）

發(fā)布時(shí)間：2019/6/19 9:27:00　瀏覽次數(shù)：4031　類別：其它

詳情介紹

藥品名稱：丙酸****
英文名稱：fluticasone propionate
商品名：FLIXONASE 輔舒良
化學(xué)名稱：6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸(6α,11β,16α,17α)-S-(氟甲基)酯
注冊(cè)分類：化藥 3+6類
適應(yīng)癥：本品用于預(yù)防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎（包括枯草熱）和常年過敏性鼻炎。
劑型及規(guī)格：鼻噴霧劑，每噴含丙酸****50微克，藥液濃度0.05%（克/克）。
產(chǎn)品特點(diǎn)：丙酸****是一種作用于局部的皮質(zhì)激素，具有較高的治療指數(shù)和強(qiáng)效的抗炎活性。當(dāng)它局部作用于鼻粘膜時(shí)，未檢測(cè)出其全身性活性，因而對(duì)下丘腦一垂體一腎上腺軸的抑制作用極小。
市場(chǎng)前景：丙酸****為一種新型糖皮質(zhì)激素藥物，臨床應(yīng)用于治療哮喘、過敏性鼻炎、慢性梗塞性肺炎、特應(yīng)性皮炎等。該藥物具有很強(qiáng)的療效和較弱的不良反應(yīng)。
丙酸****鼻噴劑為進(jìn)口藥品。英國葛蘭素史克于1990年將丙酸****制劑推出上市，商品名是輔舒良、輔舒酮、克廷膚，分別是用于抗過敏性鼻炎、抗哮喘和皮炎的藥物。由于該類品種具有高特異性、高親和力和高內(nèi)在活性，并且起效快、不良反應(yīng)少，己逐漸進(jìn)入國內(nèi)醫(yī)生和患者的視野。
2000年英國葛蘭素公司、澳大利亞葛蘭素公司的丙酸****吸入劑在我國注冊(cè)上市，并于同年7月10日在我國獲得行政保護(hù)授權(quán)，2001年重慶葛蘭素制藥公司獲批準(zhǔn)生產(chǎn)。目前進(jìn)入我國市場(chǎng)的主要系列化產(chǎn)品有:丙酸****原料藥、鼻噴霧劑、氣霧劑、乳膏劑、粉霧劑和軟膏劑等。2006年上半年，輔舒良噴劑在國內(nèi)吸入劑零售市場(chǎng)占了6. 2%的份額，其中廣州地區(qū)所占份額高達(dá)9. 3%。
丙酸****在治療哮喘方面的作用與鼻內(nèi)局部給藥的可能的機(jī)制相似，如嗜堿粒細(xì)胞、嗜酸粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞、T細(xì)胞及嗜中性粒細(xì)胞水平的下降，抑制毛細(xì)血管后小靜脈的擴(kuò)張性和通透性等。有研究表明，丙酸****能通過抑制過敏原誘導(dǎo)的T細(xì)胞增殖以及編碼工L-3、工L-5和GM-CSF的基因的表達(dá)和相關(guān)mRNA的轉(zhuǎn)錄，進(jìn)而抑制與哮喘相關(guān)的細(xì)胞因子的分泌，并且這種作用呈現(xiàn)出劑量依賴性。該藥還能進(jìn)一步影響由細(xì)胞因子介導(dǎo)的嗜酸性粒細(xì)胞存活能力，以此來降低嗜酸性粒細(xì)胞水平。
專利：CN1674910為無效專利。本發(fā)明涉及一種藥物產(chǎn)品或制劑，其包含氮斯汀或其藥學(xué)可接受的鹽、溶劑化物或生理功能性衍生物，以及甾族化合物或其藥學(xué)可接受的鹽、溶劑化物或生理功能性衍生物，優(yōu)選該產(chǎn)品或制劑為適于鼻內(nèi)或眼內(nèi)給藥的形式。
國內(nèi)申報(bào)情況：截至2014.11,鼻噴霧劑申報(bào)廠家為6家。
進(jìn)度：完成合成及制劑工藝小試研究，正在進(jìn)行合成及制劑工藝中試研究。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：張經(jīng)理
聯(lián)系地址：高新區(qū)天辰大街978號(hào)
電　　話： 0571-85885083

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