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技術(shù)轉(zhuǎn)讓-琥珀酸去甲文拉法辛

發(fā)布時(shí)間:2015/9/25 8:24:00 瀏覽次數(shù):1153 類別:其它

詳情介紹

【項(xiàng)目名稱】琥珀酸去甲文拉法辛
***稱:琥珀酸去甲文拉法辛
英文名稱:Desvenlafaxine Succinate
商品名稱:Pristiq
化學(xué)名稱:4-[2-二甲氨基-1-(1-羥基環(huán)己烷)乙基]-苯酚琥珀酸一水合物
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

分子式: C16H25NO2•C4H6O4•H2O
分子量:399.48
CAS號(hào):386750-22-7
【申報(bào)劑型】緩釋片
【申報(bào)類別】化藥3+3類
【規(guī) 格】50mg(淡粉紅色)和100mg(紅橙色)兩種規(guī)格
【適 應(yīng) 癥】去甲文拉法辛可用于重性抑郁癥(MDD)患者的治療。
【上市情況】琥珀酸去甲文拉法辛,2008年2月29日經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)上市。由Wyethpharmsinc公司生產(chǎn),用于治療MDD。
【知識(shí)產(chǎn)權(quán)】琥珀酸去甲文拉法辛商品名為“Pristiq”,由惠氏公司提出上市申請(qǐng),于2008 年2月29日獲得FDA批準(zhǔn)。
【開發(fā)前景】重癥抑郁性障礙(MDD)也稱嚴(yán)重抑郁癥,是一種長期的情感性神經(jīng)疾病,病伴有一定的身體急癥,不僅是抑郁的程度偏重,其*重要的特征之一是會(huì)反復(fù)、周期性地發(fā)作。約有50%的MDD患者由于藥物的不良反應(yīng)或療效不佳而停止治療,50%以上的患者接受治療而無法改善病癥。國立精神衛(wèi)生研究所*新抑郁癥的序貫治療研究表明約有70%的MDD患者使用選擇性5羥色胺沖吸收抑制劑治療得不到緩解。所以開發(fā)一種新的**有效的治療MDD藥物很有必要。
【項(xiàng)目特點(diǎn)】本品不通過CYP2D6代謝途徑在其活性狀態(tài)釋放鹽酸文拉法辛(商品名:Effexor XR)主要活性代謝物。此有益于本品可與通過此代謝途徑的其它藥物聯(lián)合用藥。本品是目前全球*廣泛處分用藥的抗抑郁藥,顯示我公司在此神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域**成就持續(xù)開拓的精神。
由于尚無對(duì)**嚴(yán)重抑郁患者治療奏效的單一藥物,故琥珀酸去甲文拉法辛控釋片對(duì)患者和醫(yī)生提供了治療新藥。本品獲準(zhǔn)一日1次50 mg,可讓醫(yī)生以推薦的劑量進(jìn)行治療患者,而不需逐漸調(diào)節(jié)用藥劑量。

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