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技術(shù)轉(zhuǎn)讓-帕利哌酮緩釋片

發(fā)布時間:2015/9/25 8:24:00 瀏覽次數(shù):940 類別:其它

詳情介紹

【項目名稱】帕利哌酮緩釋片
***稱:帕利哌酮緩釋片
英文名稱:Paliperidone
商品名稱:芮達(Invega)
化學名稱:6,7,8,9-四氫-3-(2-(4-(6-氟-1,2-苯并異惡唑-3-基)-1-哌啶基)乙基)-9-羥基-2-甲基-4H-吡啶并[2,1-a]嘧啶-4-酮
化學結(jié)構(gòu)式:

分子式:C23H27FN4O3
分子量:426.49
CAS號:144598-75-4
【申報劑型】 片劑
【申報類別】化藥3+6類
【規(guī) 格】3mg、6mg、9mg
【適 應 癥】精神分裂癥急性期的治療
【上市情況】由強生-楊森公司原研,于2006年12月通過美國FDA批準上市,2009年進入我國。
【知識產(chǎn)權(quán)】無中國化合物專利
【開發(fā)前景】精神分裂癥的治療理念,已逐漸從以癥狀為中心發(fā)展為以人為中心,從急性期治療即開始關(guān)注社會功能的康復,治療目標從有效提升到了臨床痊愈。2009年帕利哌酮緩釋片在國內(nèi)用于臨床,為實現(xiàn)精神分離阿正治療目標,又提供了一種新的選擇。
我國在人口基數(shù)龐大的影響下,受精神性疾病困擾的人數(shù)約在3000多萬人。精神分裂癥是患病率*高的一類精神性疾病。據(jù)2002年我國衛(wèi)生部的通報,我國精神分裂癥患病率達6.55%,患者有800萬之多,且每年以1%的速度增長,該病不但危害患者本身,也嚴重地影響了社會和家庭。患者一般需要終身服藥,從而推動了這一藥品市場的平穩(wěn)增長。
  帕利哌酮是**個也是**獲美國FDA批準的經(jīng)PSP量表驗證的可以明顯改善個人和社會功能的抗精神病藥物。該藥運用獨特的24小時滲透性給藥系統(tǒng)OROS緩釋技術(shù),使有效的藥物成分快速起效,容易被患者接受和長期服用。
現(xiàn)有的研究數(shù)據(jù)顯示出帕利哌酮的四大特點:
  1.療效廣譜,療效針對精神分裂癥的**癥狀,另外還能改善患者的個人社會功能,以利患者的**恢復;
  2.使用方便,無需滴定,直接起始有效治療劑量;每日一次,因該藥極少需經(jīng)肝臟代謝,產(chǎn)生藥物之間相互作用的機會很少,有輕、中度肝損害的患者無需調(diào)整劑量;
  3.起效快,療效*早在第四天即可見到;
  4.**性、耐受性好,在使用推薦的治療劑量時,其錐體外系副作用的發(fā)生率與安慰劑相當; 對體重的影響小。
  帕利哌酮有助改善精神病患者服藥依從性,為無數(shù)患者帶來重過正常生活的希望。
【項目特點】
可作為精神分裂癥各型**、復發(fā)患者**用藥之一,對其他藥物療效或耐受性不佳的患者,可作為備選換藥之一,有研究證實,帕利哌酮緩釋片嫩更有效預防復發(fā),長期使用在**性和依從性上存在優(yōu)勢。

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