技術(shù)轉(zhuǎn)讓-沃替西汀

發(fā)布時(shí)間：2015/9/25 8:24:00　瀏覽次數(shù)：1048　類別：其它

詳情介紹

【項(xiàng)目名稱】沃替西汀
***稱：沃替西汀
英文名稱： Vortioxetine
商品名稱：Brintellix
化學(xué)名稱：1-[2-(2,4-甲基苯巰基)苯基]哌嗪氫溴酸鹽
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C18H22N2S HBr
分子量：379.36
CAS號(hào)：960203-27-4
【申報(bào)劑型】片劑
【申報(bào)類別】化藥3+3類
【規(guī) 格】本品有5mg、10mg、15mg、20mg四種規(guī)格
【適應(yīng) 癥】適用為重度抑郁癥（MDD）的治療。
【上市情況】　靈北（Lundbeck）和武田（Takeda）2014年1月21日聯(lián)合宣布，在美國(guó)推出抑郁癥藥物Brintellix（vortioxetine），該藥于2013年9月獲FDA批準(zhǔn)。
【知識(shí)產(chǎn)權(quán)】本品化合物專利CN1561336到期日期為2022年。
【開發(fā)前景】重型抑郁癥（MDD）的主要特征為心境改變及其他一系列的癥狀，對(duì)患者的工作能力、睡眠、學(xué)習(xí)、飲食及享受當(dāng)下的快樂產(chǎn)生困擾。抑郁癥狀可在一生中多次復(fù)發(fā)，但部分患者也可能僅經(jīng)歷一次。在6項(xiàng)臨床研究中，MDD成人患者被隨機(jī)給予Brintellix或安慰劑，這6項(xiàng)臨床研究證實(shí)Brintellix可有效抗抑郁。另有意向臨床研究顯示，降低了患者治療后復(fù)發(fā)的可能性。這些研究在美國(guó)及其它國(guó)家完成。2013年9月30日，美國(guó)食品藥品監(jiān)管局（FDA）批準(zhǔn)Brintellix(Vortioxetine)用于治療成人重型抑郁癥。根據(jù)迄今取得的數(shù)據(jù)，鑒于其對(duì)認(rèn)知的積極影響及可耐受的副作用屬性，Brintellix預(yù)計(jì)將成為單相抑郁癥市場(chǎng)中*成功的新藥。此藥物備受看好，適應(yīng)癥市場(chǎng)日益增大。
【項(xiàng)目特點(diǎn)】該藥于2013年9月獲FDA批準(zhǔn)，用于重度抑郁癥（MDD）成人患者的治療。Brintellix包括5mg、10mg、20mg劑量，可解決重度抑郁癥患者的不同需求。Brintellix的獲批，是基于一項(xiàng)**臨床開發(fā)項(xiàng)目中治療重度抑郁癥的療效和**性數(shù)據(jù)。該項(xiàng)目由7個(gè)關(guān)鍵性研究組成，包括6個(gè)為期6-8周的短期研究，以及1個(gè)為期24-64周的長(zhǎng)維持性研究，這些研究結(jié)果表明，Brintellix對(duì)重度抑郁癥成人患者整體抑郁癥狀具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的**改善。此前，全球**的制藥與醫(yī)療保健問題研究和咨詢公司——決策資源公司（Decision Resources）發(fā)布報(bào)告預(yù)測(cè)，到2022年，Brintellix在美國(guó)、日本、歐盟五大主要市場(chǎng)（法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙、英國(guó)）中將成為重磅藥物。根據(jù)迄今取得的數(shù)據(jù)，鑒于其對(duì)認(rèn)知的積極影響及可耐受的副作用屬性，Brintellix預(yù)計(jì)將成為單相抑郁癥市場(chǎng)中*成功的新藥。年銷售峰值（預(yù)計(jì)）： 20億美元

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聯(lián) 系人：王麗
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電　　話： 0571-85885083

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