醋氯芬酸原料藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓（濟(jì)南川成）

發(fā)布時(shí)間：2016/3/29 8:44:00　瀏覽次數(shù)：1089　類別：其它

詳情介紹

醋氯芬酸原料相關(guān)信息
一、基本信息
通用名稱：醋氯芬酸
化學(xué)名稱：2-[(2，6-二氯苯基)胺基]苯乙酰氧基乙酸
英文名稱：Aceclofenac
商品名：Airtal（西班牙原研），美諾芬（國(guó)內(nèi)首家）
CAS號(hào)：89796-99-6
藥效分類：非甾體抗炎藥。
適應(yīng)癥：本品適用于骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)強(qiáng)硬性脊椎炎的鎮(zhèn)痛和消炎。
貯藏：遮光，密閉保存。
國(guó)內(nèi)劑型與規(guī)格：片劑：50mg,0.1g。膠囊：50mg，0.1g。
緩釋片：0.2g。腸溶膠囊：50mg,0.1g。
分散片：0.1g。
腸溶片：25mg, 50mg,0.1g。
二、國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品上市信息
1992年首次由西班牙普魯?shù)滤怪扑幑鹃_發(fā)上市。于1997年在英國(guó)上市，1998年載入英國(guó)藥典。2000年載入歐洲藥典。2002年國(guó)家批準(zhǔn)時(shí)首家國(guó)內(nèi)上市。
原料藥國(guó)內(nèi)現(xiàn)有五家公司生產(chǎn)且均有自己的劑型。被CFDA批準(zhǔn)上市的西安海欣制藥有限公司的美諾芬，為國(guó)內(nèi)首家研發(fā)上市、國(guó)家四類新藥，為薄膜包衣片，規(guī)格100mg，用于骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
三、藥理作用
NSAIDs能緩解關(guān)節(jié)痛及關(guān)節(jié)炎的僵硬癥狀，但通常會(huì)出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)。本品是一種與雙氯芬酸相關(guān)的非甾體藥物，系雙氯芬酸衍生物，它是**性方面有所改善的NSAID。它既能有效地鎮(zhèn)痛又能消炎，具有強(qiáng)力鎮(zhèn)痛和解熱、廣泛的抗炎作用,口服后能快速完全地吸收，1.25～3小時(shí)達(dá)到*高血濃度，同時(shí)出現(xiàn)不良反應(yīng)。本品57%分布在血漿，主要經(jīng)腎臟排泄，本品羥基代謝物由尿排泄。其生物半衰期比雙氯芬酸長(zhǎng)，胃腸耐受性高。與同類藥物比較，醋氯芬酸有治療指數(shù)好,潰瘍指數(shù)低等特點(diǎn)。
四、產(chǎn)品特點(diǎn)
1）強(qiáng)力鎮(zhèn)痛：抗炎鎮(zhèn)痛起效更快，鎮(zhèn)痛作用明顯優(yōu)于雙氯芬酸，治療指數(shù)比雙氯芬酸高4倍，是布洛芬的16倍。能**減輕或消除劇烈疼痛，改善患者生活質(zhì)量。
2）修復(fù)軟骨：能增加關(guān)節(jié)軟骨組織中蛋白多糖和透明質(zhì)酸的合成，并減少丟失。從而可促進(jìn)關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)，改善疾病進(jìn)程，修復(fù)關(guān)節(jié)損傷。
3）**性高：與其它NSAIDs相比，美諾芬引起的胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率明顯降低。其致胃腸道潰瘍形成作用只有萘普生的1/2、雙氯芬酸的1/4、吲哚美辛的1/7。它屬于COX-2中度選擇性抑制劑，無(wú)嚴(yán)重心血管類不良反應(yīng)發(fā)生。
其中，美諾芬屬COX-2選擇性抑制劑，對(duì)COX-2有中度選擇性，IC50濃度遠(yuǎn)小于比值為100的 COX-2特異性抑制劑，經(jīng)長(zhǎng)期臨床驗(yàn)證，無(wú)心血管類不良反應(yīng)發(fā)生。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：張紅
聯(lián)系地址：山東省濟(jì)南市歷城區(qū)烈士山北路15號(hào)
電　　話： 0571-85885083

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