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LCZ696及片劑（3+3） 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間：2015/1/23 11:05:00 瀏覽次數(shù)：806 類別：其它詳情介紹
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LCZ696及片劑（3+3） 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
藥品名稱：LCZ-696；Sacubitril + Valsartan；AHU-377+ Valsartan
劑型及規(guī)格：片劑；200mg
適應(yīng)癥：Chronic heart failure / 慢性心力衰竭；Hypertension / 高血壓
用法用量：片劑，每天兩次
申報(bào)類別：化藥3+3類
產(chǎn)品概述：
LCZ-696是由諾華開(kāi)發(fā)的一種腦啡肽酶和血管緊張素受體雙重抑制劑，將成為**獲得批準(zhǔn)的該類藥物，目前作為慢性心力衰竭和高血壓藥物的用途已完成III期臨床。
2009年開(kāi)啟的一項(xiàng)國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性對(duì)照、入組超過(guò)8000患者的III期試驗(yàn)，對(duì)比了LCZ-696與目前的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物依那普利在治療心力衰竭和心臟射血分?jǐn)?shù)減少的患者中的療效，主要臨床終點(diǎn)為心血管病因死亡或首次心力衰竭病因住院時(shí)間，因已獲得數(shù)據(jù)分析顯示LCZ-696達(dá)到了設(shè)定的臨床終點(diǎn)。根據(jù)2014年8月公布的該臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在27個(gè)月的中位隨訪期中，相對(duì)于依那普利組，LCZ-696組心血管病因死亡率降低20%，心力衰竭病因住院率降低21%，全因死亡率降低16%。LCZ-696治療的有射血分?jǐn)?shù)減少的心力衰竭患者受益是依那普利的兩倍。在多項(xiàng)高血壓患者的臨床試驗(yàn)中，LCZ-696顯示出優(yōu)于纈沙坦、奧美沙坦或安慰劑的療效。
作為**腦啡肽酶和血管緊張素受體雙重抑制劑，根據(jù)已公開(kāi)的臨床數(shù)據(jù)，LCZ696有很大可能替代依那普利成為慢性心衰標(biāo)準(zhǔn)治療方案，成為**個(gè)顛覆了十幾年來(lái)一成不變的心力衰竭治療法則的新藥。
隨著老齡化的進(jìn)展，高血壓患者的人群仍在進(jìn)一步的增加，LCZ-696在高血壓相關(guān)的臨床試驗(yàn)中顯示的優(yōu)勢(shì)效果，將更大的拓展其市場(chǎng)潛力。據(jù)預(yù)測(cè)該藥的年銷售峰額有達(dá)到60-80億美元的潛力。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況：無(wú)化合物專利
研發(fā)進(jìn)度：已開(kāi)發(fā)完畢，待申報(bào)
合作方式：面議
另：可提供全套雜質(zhì)
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 袁先生
聯(lián)系地址： 蘇州市工業(yè)園區(qū)若水路388號(hào)蘇州納米技術(shù)國(guó)家大學(xué)科技園D樓7樓
電 話： 0571-85885083
