阿西替尼及阿西替尼片

發(fā)布時間：2017/1/4 11:06:00　瀏覽次數(shù)：873　類別：其它

詳情介紹

一、品種概況簡述
【項目名稱】阿西替尼及阿西替尼片
【劑型】原料、片劑
【商品名】Inlyta
　【注冊分類】化藥3+4類
　【規(guī) 格】1mg/5mg
　【適應癥】晚期腎癌（腎細胞癌）
【化學名稱】N-methyl-2-[3-((E)2-pyridin-2-yl-vinyl)-1H-indazol-6-ylsulfanyl]-benzamide
【英文名稱】Axitinib
【原研廠商】美國輝瑞
【國內外批準及上市情況】
美國2012年1月27日FDA批準治療對其它藥物沒有應答的晚期腎癌（腎細胞癌）它也已經(jīng)在其他一些國家，包括瑞士，日本，加拿大，澳大利亞，韓國被批準。
【在審評情況】
國內有合肥拓銳生物科技有限公司、四川科倫、江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司、齊魯制藥4家按照化藥3.1類在審評。
二、產(chǎn)品優(yōu)勢
腎細胞癌是成人*常見的腎臟腫瘤。男女之比約為2：1，可見于各個年齡段，高發(fā)年齡50-70歲。Decision Resources的調查報告稱：2007年中國腎細胞癌的發(fā)病率為29,000個病例，該數(shù)字到2017年將超過57,000。2012年中國腎細胞癌藥品市場增長5倍多，從2007年的1100萬美元增至2012年的5700萬美元。在2011年，小分子腫瘤血管生成抑制劑占有68%的市場份額，這一數(shù)據(jù)將于2017年達到頂峰。到2021年，這一類藥物將主導腎細胞癌（RCC）藥物市場。在美國、法國、德國、意大利、西班牙、英國及日本，RCC藥物市場將從2011年的16億美元增長至2019年的21億美元。此后，2021年該市場將維持在約20億美元。
三、專利及知識產(chǎn)權
化合物專利，到期時間為2020年6月30日
四、進度
目前已完成臨床前研究，可以對外進行技術轉讓
五、合作方式
技術轉讓，標的為獲得生產(chǎn)批件。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：劉女士
聯(lián)系地址：北京市順義區(qū)后沙峪漁民大街甲1號3-A
電　　話： 0571-85885083

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