磷酸特地唑胺及片、注射劑 3+3+3技術轉讓

發(fā)布時間：2017/9/26 16:08:00　瀏覽次數：1176　類別：其它

詳情介紹

【項目名稱】磷酸特地唑胺及片、凍干粉【英文名稱】Tedizolid 【商品名】Sivextro 【別名】泰地唑胺【注冊分類】化藥3.1類【劑型規(guī)格】凍干粉：200mg/支、片劑：200mg; 【適應癥】用于治療由革蘭氏陽性菌（包括甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、*乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌群和糞腸球菌）導致的急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）的成年患者�！居梅ㄓ昧俊棵刻煲淮�，每次滴注（60min）或口服200mg，連續(xù)使用6天。不需要根據腎功能、肝功能、年齡、性別等因素調整劑量�！局R產權情況】經檢索2004年12月東亞制藥在中國申請了該化合物專利（200480037612.2），隨后又提交了3個分案，保護期2024.12.17屆滿；特留斯治療學公司2010年2月申請了游離酸的晶型專利（201080014363.0）；上述專利及其分案申請專利公開了特地唑胺制劑處方等�！井a品優(yōu)勢及市場前景】本品由韓國Dong-A公司原研，美國Trius Therapeutics（Cubist公司的一部分）和德國Bayer 公司獲得授權。特地唑胺是第二代惡唑烷酮類抗生素，是一種蛋白質合成抑制劑，抑制細菌蛋白質的合成。與利奈唑胺相比，具有更長的半衰期。泰地唑胺獲“優(yōu)先審評“地位，批準用于治療由革蘭氏陽性菌（包括甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、*乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌群和糞腸球菌）導致的急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）的成年患者。盡管自 2000 年輝瑞的同類抗菌素利奈唑胺獲得美國 FDA 批準以后，至少有 10 個同類化合物進入臨床，但 Sivextro 是*個獲得 FDA 批準的二代惡唑烷酮類抗生素。和一代產品利奈唑胺相比，Sivextro 對一些細菌的體外抑制活性要高 2-8 倍，**性在一定程度上也有所提高。這是FDA繼2014年5月23日批準Dalvance（dalbavancin，達巴萬星）之后批準用于治療ABSSSI感染的第二個抗菌素新藥。這兩種藥物先前已被FDA抗感染藥物咨詢委員會以14-0建議批準。分析師Larry Smith預測這款藥物到2020年時銷售額會超過10億美元。

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