磷酸特地唑胺及片、注射劑 3+3+3技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間：2017/9/26 16:08:00　瀏覽次數(shù)：1161　類別：其它

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【項(xiàng)目名稱】磷酸特地唑胺及片、凍干粉【英文名稱】Tedizolid 【商品名】Sivextro 【別名】泰地唑胺【注冊(cè)分類】化藥3.1類【劑型規(guī)格】?jī)龈煞郏?00mg/支、片劑：200mg; 【適應(yīng)癥】用于治療由革蘭氏陽(yáng)性菌（包括甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、*乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌群和糞腸球菌）導(dǎo)致的急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）的成年患者�！居梅ㄓ昧俊棵刻煲淮�，每次滴注（60min）或口服200mg，連續(xù)使用6天。不需要根據(jù)腎功能、肝功能、年齡、性別等因素調(diào)整劑量�！局R(shí)產(chǎn)權(quán)情況】經(jīng)檢索2004年12月東亞制藥在中國(guó)申請(qǐng)了該化合物專利（200480037612.2），隨后又提交了3個(gè)分案，保護(hù)期2024.12.17屆滿；特留斯治療學(xué)公司2010年2月申請(qǐng)了游離酸的晶型專利（201080014363.0）；上述專利及其分案申請(qǐng)專利公開了特地唑胺制劑處方等。【產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)及市場(chǎng)前景】本品由韓國(guó)Dong-A公司原研，美國(guó)Trius Therapeutics（Cubist公司的一部分）和德國(guó)Bayer 公司獲得授權(quán)。特地唑胺是第二代惡唑烷酮類抗生素，是一種蛋白質(zhì)合成抑制劑，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。與利奈唑胺相比，具有更長(zhǎng)的半衰期。泰地唑胺獲“優(yōu)先審評(píng)“地位，批準(zhǔn)用于治療由革蘭氏陽(yáng)性菌（包括甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、*乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌群和糞腸球菌）導(dǎo)致的急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）的成年患者。盡管自 2000 年輝瑞的同類抗菌素利奈唑胺獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn)以后，至少有 10 個(gè)同類化合物進(jìn)入臨床，但 Sivextro 是*個(gè)獲得 FDA 批準(zhǔn)的二代惡唑烷酮類抗生素。和一代產(chǎn)品利奈唑胺相比，Sivextro 對(duì)一些細(xì)菌的體外抑制活性要高 2-8 倍，**性在一定程度上也有所提高。這是FDA繼2014年5月23日批準(zhǔn)Dalvance（dalbavancin，達(dá)巴萬(wàn)星）之后批準(zhǔn)用于治療ABSSSI感染的第二個(gè)抗菌素新藥。這兩種藥物先前已被FDA抗感染藥物咨詢委員會(huì)以14-0建議批準(zhǔn)。分析師Larry Smith預(yù)測(cè)這款藥物到2020年時(shí)銷售額會(huì)超過(guò)10億美元。

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