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TAS-102 曲氟尿苷、鹽酸替吡嘧啶 3.
發(fā)布時(shí)間：2017/9/26 16:08:00 瀏覽次數(shù)：2338 類別：其它詳情介紹
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【項(xiàng)目名稱】曲氟尿苷、鹽酸替吡嘧啶及TAS-102
【注冊分類】化藥3+3+3.2類
【劑型規(guī)格】片劑：15/7.065mg，20/9.42mg
【藥理藥效】
【適應(yīng)癥】不可切除型或復(fù)發(fā)型晚期結(jié)直腸癌
【用法用量】
通常成人首次給予劑量按照體表面積折算的標(biāo)準(zhǔn)（35mg/m2/次），早晨飯前飯后均可，1日2次，連續(xù)給藥5天，停藥2天。上述循環(huán)2次，停藥14天，按照上述循環(huán)服藥。
【國內(nèi)外上市信息】
本品為日本大鵬制藥研發(fā)上市，2013年2月申請，2014年3月批準(zhǔn)上市。本品已做國際多中心試驗(yàn)，涉及13個(gè)國家。
國內(nèi)目前昆泰公司進(jìn)口申報(bào)已批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)，另有齊魯制藥、江蘇豪森江蘇奧賽康、江蘇先聲、正大天晴等公司申報(bào)
【品種簡介】
本品是細(xì)胞毒素三氟胸苷（FTD）和tipiraci鹽酸鹽（TPI）的組合藥物。 三氟胸苷是將胸苷的5位的甲基用三氟甲基取代的核酸衍生物。本品與臨床上常用的氟尿嘧啶系列的抗腫瘤劑不同，本品不作用于RNA，而是利用細(xì)胞內(nèi)胸苷激酶磷酸化，形成單磷酸化體三氟胸苷單磷酸酯（F3TMP），該F3TMP與胸腺合成酶（TS）結(jié)合，表現(xiàn)出抑制DNA的合成。目前臨床上廣泛使用的氟尿嘧啶類抗腫瘤劑的主要作用是抑制胸腺合成酶，今年，存在對氟尿嘧啶類抗腫瘤劑敏感性低的患者。三氟胸苷滲入DNA，從而干擾DNA的合成和抑制腫瘤細(xì)胞的生長。TPI是FTD-降解酶胸苷磷酸化酶的抑制劑，可以阻止FTD口服后分解。
來自WTO的報(bào)道，2012年癌癥造成的死亡數(shù)為820萬人，主要有肺癌（159萬例死亡）、肝癌（74.5萬例死亡）、胃癌（72.3萬例死亡）、結(jié)腸直腸癌（69.4萬例死亡）、乳腺癌（52.1萬例死亡）、食道癌（40萬例死亡）。
我國抗代謝類抗腫瘤藥市場規(guī)模25億元人民幣，占腫瘤藥市場的20%，目前我國結(jié)直腸癌占腫瘤發(fā)病率的9%，其中有40%患者會發(fā)生K-ras基因突變，而目前使用的5-FU治療方案對K-ras突變型患者無獲益，根據(jù)TAS-102的臨床結(jié)果顯示療效優(yōu)勢明顯。
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