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奧貝膽酸及片劑 3+3 新藥技術(shù)轉(zhuǎn)
發(fā)布時(shí)間：2017/9/26 16:08:00 瀏覽次數(shù)：1352 類別：其它詳情介紹
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【項(xiàng)目名稱】奧貝膽酸原料及片劑
【類別】化學(xué)藥品3+3類
【英文名】Obeticholic Acid（6-ECDCA, DSP-1747, INT-747）
【劑型規(guī)格】片劑：5mg、10mg、25mg
【英文化學(xué)名】
(R)-4-[(R,5S,6R,7R,8S,9S,10S,13R,14S,17R)-6-Ethyl-3,7-dihydroxy-10,13-dimethylhexadecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl]pentanoic acid
【分子式】C26H44O4
【分子量】420.63 g/mol
【適應(yīng)癥】原發(fā)性膽汁性肝硬化(PBC)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)
【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】
奧貝膽酸是一種半合成的鵝去氧膽酸，也是法尼酯衍生物X受體的特異性激動(dòng)劑，動(dòng)物試驗(yàn)已證明其改善胰島素抵抗和減輕肝臟脂肪含量的作用。
本品是英特塞普特醫(yī)藥品公司開發(fā)研究的，已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，在三期臨床試驗(yàn)中對(duì)原發(fā)性膽汁性肝硬化療效確切，根據(jù)*新的III期研究，奧貝膽酸可能會(huì)成為未來超過20年治療原發(fā)性膽汁性肝硬化的**新方法。
熊去氧膽酸（UDCA）是目前**被批準(zhǔn)用于治療原發(fā)性膽汁性肝硬化的藥物，但是高達(dá)50%的患者對(duì)它沒有充分反應(yīng)。奧貝膽酸是一種選擇性類法尼醇X核內(nèi)受體激動(dòng)劑，作用機(jī)制與UDCA不一樣。
給予對(duì)UDCA不耐受或不充分反應(yīng)的患者奧貝膽酸后，能夠產(chǎn)生臨床和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的生化改善，這表明它與臨床獲益有很強(qiáng)的相關(guān)性。鑒于其**的療效及臨床**性，個(gè)人認(rèn)為應(yīng)該立項(xiàng)進(jìn)行研究。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 李女士
聯(lián)系地址： 山東省濟(jì)南市高新區(qū)穎秀路2766號(hào) 7樓 12樓
電 話： 0571-85885083
