鹽酸左旋多巴甲酯膠囊

發(fā)布時(shí)間：2016/3/23 13:33:00　瀏覽次數(shù)：1709　類別：其它

詳情介紹

一、項(xiàng)目概述
1、藥品名稱：鹽酸左旋多巴甲酯及膠囊
2、注冊(cè)分類：化藥3+3類
3、規(guī)格：0.1g（以左旋多巴計(jì)）
4、適應(yīng)癥：本品可作為帕金森氏綜合癥患者使用左旋多巴和外周多巴脫羧酶抑制劑治療產(chǎn)生的癥狀波動(dòng)的補(bǔ)充用藥�？梢源娴葎┝康淖笮喟�。
二、藥理作用
鹽酸左旋多巴甲酯在體內(nèi)酸性條件下水解為左旋多巴，是左旋多巴的前體藥物。左旋多巴又稱L-多巴，為酪氨酸的羥化物，是體內(nèi)合成多巴胺的前提物質(zhì)，本身并無(wú)藥理活性，通過(guò)血腦屏障進(jìn)入中樞，經(jīng)多巴脫羧酶作用轉(zhuǎn)化成多巴胺而發(fā)揮藥理作用，改善帕金森病癥狀。
三、國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)使用情況
鹽酸左旋多巴甲酯是由意大利凱西公司(Chiesi)開(kāi)發(fā)，2005年在意大利批準(zhǔn)上市，目前沒(méi)有進(jìn)口，國(guó)內(nèi)也沒(méi)有廠家生產(chǎn)。目前沒(méi)有進(jìn)口，國(guó)內(nèi)也沒(méi)有廠家生產(chǎn)，國(guó)內(nèi)4家申報(bào)臨床。
四、專利情況
本品沒(méi)有專利限制。
五、項(xiàng)目特點(diǎn)
1、左旋多巴甲酯是左旋多巴的前體藥物，經(jīng)左旋多巴的結(jié)構(gòu)修飾衍生而成，克服了左旋多巴生物利用度低、吸收慢的缺點(diǎn)。
2、我國(guó)目前約有200萬(wàn)帕金森病患者，目標(biāo)人群基數(shù)大。
3、可代替等劑量的左旋多巴；
4、可繼續(xù)開(kāi)發(fā)左旋多巴甲酯/卡比多巴片劑。
六、市場(chǎng)前景
據(jù)美迪信醫(yī)藥信息網(wǎng)資料顯示，對(duì)我國(guó)2005年1412家樣本醫(yī)院PD治療藥物使用情況分析表明，2005年治療PD藥物的銷售額約在4.2億元人民幣左右，較2004年增長(zhǎng)了11.45％。隨著老齡化時(shí)代的到來(lái)以及人們對(duì)于生活質(zhì)量的重視，抗帕金森病藥物市場(chǎng)前景較為樂(lè)觀，其中長(zhǎng)期市場(chǎng)必將有所發(fā)展。目前PD市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率的平均速度已經(jīng)達(dá)到了13％，到2010年全球市場(chǎng)規(guī)�？蛇_(dá)到23億美元。據(jù)專家預(yù)測(cè)，我國(guó)的帕金森病患者人數(shù)將由2005年的199萬(wàn)人發(fā)展到2030年的494萬(wàn)。全球抗帕金森治療市場(chǎng)已達(dá)到100多億美元的規(guī)模。而療效確切、依從性較好的處方藥市場(chǎng)份額僅占其三分之一左右。2013年，國(guó)內(nèi)16重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院抗帕金森用藥市場(chǎng)為16.12億元，同比上一年增長(zhǎng)了13.82%。本品用于治療帕金森病，結(jié)合后續(xù)開(kāi)發(fā)的左旋多巴甲酯卡比多巴片復(fù)方制劑，將有很強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
七、開(kāi)發(fā)狀態(tài)
已批臨床。

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聯(lián) 系人：曲經(jīng)理
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