替比夫定原料及片劑

發(fā)布時間：2016/3/7 12:25:00　瀏覽次數(shù)：980　類別：其它

詳情介紹

藥品名稱：替比夫定
英文名稱：Telbivudine
劑型及規(guī)格：片劑：600mg
適應(yīng)癥：治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ATL或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚砸倚透窝谆颊摺?br>申報類別：化藥6+6。
產(chǎn)品特點：
替比夫定為天然胸腺嘧啶脫氧核苷的自然L型對應(yīng)體，是人工合成的胸腺嘧啶脫氧核苷類抗乙肝病毒（HBV）DNA多聚酶藥物。替比夫定在細(xì)胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物-腺苷，腺苷的細(xì)胞內(nèi)半衰期是14小時。替比夫定5-腺苷通過與HBV天然底物胸腺嘧啶的5-腺苷競爭，從而抑制HBVDNA多聚酶的活性；通過整合到HBV DNA中造成乙肝病毒DNA鏈延長的終止，從而抑制乙肝病毒的復(fù)制。替比夫定同時抑制乙肝病毒DNA**鏈和第二鏈的合成。替比夫定5-腺苷濃度<=100um時不會抑制人體細(xì)胞DNA多聚酶，濃度<=10um時未觀察到明顯的細(xì)胞線粒體毒性。
替比夫定通過腎小球濾過和腎小管被動擴(kuò)散的方式經(jīng)腎臟排泄，故與其它經(jīng)腎小管分泌的藥物發(fā)生相互作用的可能性很小。替比夫定與其它經(jīng)腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可能增加替比夫定或合用藥物的血清濃度。
替比夫定是治療乙肝的核苷酸類藥物之一，它具有治療慢性成年乙肝患者的作用，用于治療谷丙或者谷草轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)或者反復(fù)升高的人群，或者肝功能處于代償期的成年乙肝患者。替比夫定具有抗病毒的作用，它主要是通過抑制乙肝病毒DNA的復(fù)制，從而達(dá)到控制病毒數(shù)量的目的。　　
替比夫定治療肝炎的效果較為明顯，可以使谷丙轉(zhuǎn)氨酶或者谷草轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常，但是在抗病毒時，它并不能清除乙肝病毒，而且長期服用還有潛在腎毒癥，還會造成病毒變異耐藥現(xiàn)象，而且在停藥不合理時，還可能會造成病情反彈，一旦反彈，病情就會急劇惡化。服用此藥還會造成惡心、氣脹、頭痛、腹瀉、消化不良等不良反應(yīng)。
市場情況：
原研廠家為北京諾華制藥有限公司,零售價:193元/盒(7片),有較好的市場前景。
知識產(chǎn)權(quán)狀況：
適應(yīng)癥專利CN99809553.2 申請日： 1999.08.10 。
研發(fā)進(jìn)度：已開發(fā)完畢，待合作申報。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：徐金雁
聯(lián)系地址：南京市雨花臺區(qū)長虹路439號15棟3樓
電　　話： 0571-85885083

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