熱門資訊推薦
- ·掘金風(fēng)濕骨痛藍海：古立修三維特色項目，引爆三終端市場的骨病疼痛新紀(jì)元！
- ·湖南醫(yī)療器械企業(yè)迎政策紅利！9 大項目、48 個核心產(chǎn)品獲重點培育
- ·關(guān)于發(fā)布廣東易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采項目采購周期內(nèi)新一采購年度協(xié)議采購量的通知
- ·自治區(qū)醫(yī)療保障局關(guān)于開展醫(yī)療服務(wù)價格規(guī)范治理（第六批）暨停用部分價格項目的通知
- ·恒瑞醫(yī)藥：與Braveheart Bio簽署HRS-1893項目授權(quán)許可協(xié)議
- ·方盛制藥：擬將“強力枇杷露”藥品品種所有權(quán)轉(zhuǎn)讓給康普藥業(yè)
- ·3億元海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目落戶南通
- ·聚焦打造具有全球競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，9個重大項目簽約
- ·睿智醫(yī)藥擬轉(zhuǎn)讓生和堂32.59％股權(quán)
- ·江蘇4項目入選智慧健康養(yǎng)老推廣目錄
硫酸沃拉帕沙及片劑
發(fā)布時間：2017/1/19 9:14:00 瀏覽次數(shù)：1184 類別：其它詳情介紹
-
硫酸沃拉帕沙及片
一、產(chǎn)品介紹
【藥品名稱】Vorapaxar Tablets
【注冊分類】3+3類
【規(guī)格】2.08mg（以沃拉帕沙計）
【適應(yīng)癥】用于心肌梗死(MI)或有外周動脈疾病(PAD)史患者降低血栓性心血管事件。
【藥理及作用機制】 PAR-1受體也在廣泛**細胞類型上表達，包括內(nèi)皮細胞，神經(jīng)元和平滑肌細胞，但未曾在這些類型細胞中評估藥效動力學(xué)作用。Vorapaxar是一種表達在血小板上蛋白酶激活受體-1(PAR-1)的可逆性拮抗劑，但其長半衰期使它有效地不逆轉(zhuǎn)。在體外研究中 Vorapaxar抑制凝血酶-誘導(dǎo)和凝血酶受體激動劑肽(TRAP)-誘導(dǎo)的血小板聚集。Vorapaxar不抑制通過二磷酸腺苷(ADP)，膠原或一個血栓素模擬物誘導(dǎo)血小板聚集，在體外不影響凝血參數(shù)。PAR-1受體也在廣泛**細胞類型上表達，包括內(nèi)皮細胞，神經(jīng)元和平滑肌細胞，但未曾在這些類型細胞中評估藥效動力學(xué)作用。
二、研究進度
已完成中試工藝驗證及質(zhì)量研究，正在進行穩(wěn)定性研究。
三、上市及國內(nèi)注冊、申報情況
1.國內(nèi)外上市情況：沃拉帕沙,由先靈保雅公司原研，后轉(zhuǎn)讓給默克公司的**PAR-1拮抗劑，2014年5月獲FDA批準(zhǔn)上市。目前尚未在我國上市。
2.****批準(zhǔn)情況：無批準(zhǔn)企業(yè)。
3、****申報受理情況：暫無申報企業(yè)。
四、知識產(chǎn)權(quán)分析
化合物專利：US2003216437，中文同族專利：01811148.3，到期日：2021年06月13日，法律狀態(tài)：有權(quán)。
晶型專利：US2004176418，中文同族專利：200580002103.0，到期日：2025年01月07日，法律狀態(tài)：有權(quán)。
五、臨床優(yōu)勢
本品為**PAR-1拮抗劑，以PAR-1為靶點，PAR-1受體介導(dǎo)的血小板活化對病理性血栓形成有作用，而對保護性止血過程沒有作用，而目前上市的抗血小板藥主要是通過抑制二磷酸腺苷(ADP)和TXA2途徑發(fā)揮抗血栓效果，兩者對常規(guī)病理性血栓形成和生理性止血均有作用，因此，與ADP抑制劑相比，PAR-1拮抗劑不會增加出血風(fēng)險，更為**，同時，本品起效迅速，半衰期長，具有極大的臨床使用及推廣價值。
聯(lián)系方式
-
聯(lián) 系 人： 劉經(jīng)理
聯(lián)系地址： 濟南市高新區(qū)穎秀路2766號留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園
電 話： 0571-85885083
