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蘋(píng)果酸阿莫曲坦
發(fā)布時(shí)間:2016/3/23 13:33:00 瀏覽次數(shù):1005 類(lèi)別:其它詳情介紹
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一、項(xiàng)目概述
1、藥品名稱(chēng):蘋(píng)果酸阿莫曲坦(almotriptan malate)
2、注冊(cè)分類(lèi):3.1類(lèi)
3、規(guī) 格:片劑:12.5mg/片
4、適 應(yīng) 癥:用于有(或)無(wú)先兆的偏頭痛發(fā)作的頭痛期的急性治療。
二、藥理作用
本品為5-HT受體激動(dòng)劑,選擇性調(diào)節(jié)某些顱側(cè)血管的收縮,并可能與三叉神經(jīng)血管系統(tǒng)發(fā)生相互作用,刺激三叉神經(jīng)節(jié)后可抑制硬腦膜血管中的血漿蛋白外滲。本品對(duì)人體腦動(dòng)脈的作用比舒馬曲坦強(qiáng)25倍耐受性好,不良反應(yīng)輕微且短暫。因此可以替代其他曲坦類(lèi)藥物來(lái)治療中度或嚴(yán)重的偏頭痛。
本品口服吸收良好,1.5-3h達(dá)血藥峰值?诜锢枚群,約70%,食物不影響本品的吸收。與舒馬曲坦比較,本品作用強(qiáng),12.5mg作用與舒馬曲坦100mg相當(dāng),而不良反應(yīng)發(fā)生率僅為8.7%,舒馬曲坦為22.2%。
三、國(guó)內(nèi)外使用情況
本品由(西班牙)Almirall-Prodesfarma公司研制的第五個(gè)曲坦類(lèi)新藥,2000年9月首次在西班牙上市。2001年5月被FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市。國(guó)內(nèi)在審評(píng)中6家,獲得臨床批件3家。
四、項(xiàng)目特點(diǎn)
1、本品是成人中重度急性發(fā)作偏頭痛的*新型的有效治療藥物。
2、沒(méi)有特殊工藝設(shè)備要求。
3、起效迅速,是曲坦類(lèi)藥物中*新、效果*好的一種。
4、不久的將來(lái)有希望成為偏頭痛的**線藥物,是**曲坦類(lèi)藥物中副作用*小的。
五、專(zhuān)利情況
核心專(zhuān)利WO9402460,優(yōu)先權(quán)日1992年7月28日。國(guó)內(nèi)已有化合物專(zhuān)利CN1087629A,且包括化合物制備及用途,2013年7月28日到期。本品不存在行政保護(hù)問(wèn)題。
六、市場(chǎng)前景
偏頭痛是一種臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病。在我國(guó)偏頭痛的發(fā)病率為4.2%~14.6%。曲坦類(lèi)藥物目前已經(jīng)成為治療偏頭痛的**藥物,在抗偏頭痛藥物市場(chǎng)中占據(jù)了主要份額,并且還呈上升之勢(shì)。舒馬曲坦連續(xù)4年銷(xiāo)售超過(guò)10億美元;而佐米曲坦和利扎曲坦也顯示了良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭,2001年均進(jìn)入全球*暢銷(xiāo)藥物200強(qiáng)。因本品耐受性好,不良反應(yīng)輕微且短暫。故可以替代其他曲坦類(lèi)藥物來(lái)治療中度或嚴(yán)重的偏頭痛,有望成為曲坦類(lèi)藥物的后起之秀,有著較廣闊的市場(chǎng)前景。
七、研究進(jìn)度
已申報(bào)臨床。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人: 曲經(jīng)理
聯(lián)系地址: 北京大興區(qū)金科巷2號(hào)
電 話: 0571-85885083



