蘋果酸阿莫曲坦

發(fā)布時間：2016/3/23 13:33:00　瀏覽次數(shù)：993　類別：其它

詳情介紹

一、項目概述
1、藥品名稱：蘋果酸阿莫曲坦（almotriptan malate）
2、注冊分類：3.1類
3、規(guī) 格：片劑：12.5mg/片
4、適應(yīng) 癥：用于有(或)無先兆的偏頭痛發(fā)作的頭痛期的急性治療。
二、藥理作用
本品為5-HT受體激動劑，選擇性調(diào)節(jié)某些顱側(cè)血管的收縮，并可能與三叉神經(jīng)血管系統(tǒng)發(fā)生相互作用，刺激三叉神經(jīng)節(jié)后可抑制硬腦膜血管中的血漿蛋白外滲。本品對人體腦動脈的作用比舒馬曲坦強25倍耐受性好，不良反應(yīng)輕微且短暫。因此可以替代其他曲坦類藥物來治療中度或嚴重的偏頭痛。
本品口服吸收良好，1.5-3h達血藥峰值。口服生物利用度好，約70%，食物不影響本品的吸收。與舒馬曲坦比較，本品作用強，12.5mg作用與舒馬曲坦100mg相當(dāng)，而不良反應(yīng)發(fā)生率僅為8.7%，舒馬曲坦為22.2%。
三、國內(nèi)外使用情況
本品由（西班牙）Almirall-Prodesfarma公司研制的第五個曲坦類新藥，2000年9月首次在西班牙上市。2001年5月被FDA批準(zhǔn)在美國上市。國內(nèi)在審評中6家，獲得臨床批件3家。
四、項目特點
1、本品是成人中重度急性發(fā)作偏頭痛的*新型的有效治療藥物。
2、沒有特殊工藝設(shè)備要求。
3、起效迅速，是曲坦類藥物中*新、效果*好的一種。
4、不久的將來有希望成為偏頭痛的**線藥物，是**曲坦類藥物中副作用*小的。
五、專利情況
核心專利WO9402460，優(yōu)先權(quán)日1992年7月28日。國內(nèi)已有化合物專利CN1087629A，且包括化合物制備及用途，2013年7月28日到期。本品不存在行政保護問題。
六、市場前景
偏頭痛是一種臨床常見病、多發(fā)病。在我國偏頭痛的發(fā)病率為4.2％~14.6％。曲坦類藥物目前已經(jīng)成為治療偏頭痛的**藥物，在抗偏頭痛藥物市場中占據(jù)了主要份額，并且還呈上升之勢。舒馬曲坦連續(xù)4年銷售超過10億美元；而佐米曲坦和利扎曲坦也顯示了良好的增長勢頭，2001年均進入全球*暢銷藥物200強。因本品耐受性好，不良反應(yīng)輕微且短暫。故可以替代其他曲坦類藥物來治療中度或嚴重的偏頭痛，有望成為曲坦類藥物的后起之秀，有著較廣闊的市場前景。
七、研究進度
已申報臨床。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：曲經(jīng)理
聯(lián)系地址：北京大興區(qū)金科巷2號
電　　話： 0571-85885083

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